Эффективность терапии эндометриоз-ассоциированной тазовой боли, резистентной к хирургическому лечению

Цель. Оценить эффективность и безопасность терапии диеногестом в течение 24 нед у пациенток с эндометриоз-ассоциированной тазовой болью, резистентной к хирургическому лечению. Материалы и методы. В исследование включены 126 пациенток в возрасте 33-40 лет с подтвержденным при лапароскопии и морфологическом исследовании наружным генитальным эндометриозом - НГЭ (Международная классификация болезней 10-го пересмотра - N80.1, 80.2, 80.3, 80.4) и с тазовой болью, возникшей через 3-6 мес после хирургического лечения НГЭ (Международная классификация болезней 10-го пересмотра - N94.8 «Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом»). Участницы стратифицированы на 3 группы в зависимости от степени выраженности болевого синдрома по вербальной рейтинговой шкале (Verbal Analog Scale - VAS). В 1-ю группу включены пациентки с оценкой боли по VAS 10-40 мм, во 2-ю - 41-70 мм, в 3-ю - более 71 мм. Пациенткам всех 3 групп назначен препарат диеногест (Зафрилла®, Гедеон Рихтер, по 2 мг/сут) курсом 24 нед (согласно действующей инструкции к препарату). Наблюдение и оценку результатов лечения проводили в течение 6 мес. Дизайн исследования: проспективное, обсервационное, сравнительное исследование. Результаты. По всем шкалам (Biberoglu & Behrman Scale, Numeral Rating Scale, VAS) в каждой из групп через 3 и 6 мес после начала терапии отмечено стабильное статистически значимое снижение выраженности болевого синдрома (p<0,01). В результате лечения показатели сексуальной функции, оцененной по шкале опросника Female Sexual Function Index, во всех 3 группах статистически значимо улучшились (p<0,01). Согласно опроснику качества жизни при эндометриозе (Endometriosis Health Profile), анализируемые показатели статистически значимо улучшились у всех участниц исследования (p<0,01). Заключение. Диеногест - эффективный и безопасный метод терапии эндометриоз-ассоциированной тазовой боли, резистентной к хирургическому лечению. Прием диеногеста в течение 24 нед обеспечивает эффективное купирование болевого синдрома, позволяет облегчить симптомы заболевания, а также улучшить качество жизни и сексуальное функционирование.

Aim. To assess the efficacy and safety of 24-week therapy with dienogest in patients with endometriosis-associated pelvic pain resistant to surgical treatment. Materials and methods. The study included 126 patients aged 33-40 years with external genital endometriosis (EGE) confirmed by laparoscopy and morphological examination (International classification of diseases, 10th revision [ICD-10] - N80.1, 80.2, 80.3, 80.4) and with pelvic pain that occurred in 3-6 months after surgical treatment of EGE (ICD-10 - N94.8 "Pain and other conditions associated with female genital organs and menstrual cycle"). The participants were stratified into 3 groups by pain syndrome severity according to the Verbal Analog Scale (VAS). The group-1 included patients with 10-40 mm, the group-2 - with 41-70 mm, and the group-3 - with more than 71 mm pain score according to VAS. Patients of all 3 groups were prescribed the denogest (Zafrilla®, Gedeon Richter, 2 mg/day) for 24 weeks (according to the current pack insert). Follow-up and assessment of treatment outcomes were carried out over 6 months. Study design: prospective, observational, comparative study. Results. In 3 and 6 months after the start of therapy, there was a stable statistically significant decrease in pain syndrome severity by all scales (Biberoglu & Behrman Scale, Numeral Rating Scale, VAS) in each of the groups (p<0.01). In all 3 groups, treatment led to an improvement in sexual function, assessed with the Female Sexual Function Index scale, in 3 and 6 months after the start of therapy (p<0.01). According to the quality of life in endometriosis (Endometriosis Health Profile) questionnaire, the analyzed indicators significantly improved in all study participants (p<0.01). Conclusion. Dienogest is an effective and safe method for the treatment of endometriosis-associated pelvic pain resistant to surgical treatment. Treatment with dienogest for 24 weeks effectively relieves pain, improves symptoms, and improves quality of life and sexual functioning.