ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ У ЖЕНЩИН С СИМПТОМАТИЧЕСКОЙ МИОМОЙ МАТКИ

Целью данного исследования было оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии релуголиксом у женщин с симптоматической миомой матки. Материалы и методы. В исследование были включены 15 женщин в возрасте от 18 до 55 лет с подтвержденной миомой матки, проходившие лечение в отделении "Акушерство и гинекология" Республиканской клинической больницы г. Махачкала. Пациенты были рандомизированы на три группы: плацебо, комбинированная терапия релуголиксом, и отсроченная комбинированная терапия релуголиксом. Оценивались объём менструальной кровопотери, уровень гемоглобина и интенсивность болевого синдрома. Результаты. Комбинированная терапия релуголиксом продемонстрировала значительное улучшение по шести из семи ключевых вторичных конечных точек. Аменорея была достигнута у 52% и 50% пациентов в разных группах релуголикса против 6% и 3% в группах плацебо. Среднее снижение менструальной кровопотери составило 84,3% по сравнению с 15,1-23,2% в группах плацебо (P<0,001). Уровень гемоглобина значительно улучшился у более 45% пациентов в группах релуголикса. Выводы. Исследование показало, что комбинированная терапия релуголиксом эффективна и безопасна для лечения женщин с симптоматической миомой матки. По сравнению с традиционными методами, терапия релуголиксом показала превосходящую эффективность, меньшую частоту нежелательных явлений и высокий комфорт для пациенток, что делает её перспективной нехирургической альтернативой в лечении миомы матки.

The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of combination therapy with relugolix in women with symptomatic uterine fibroids. Materials and methods. The study included 15 women aged 18 to 55 years with confirmed uterine fibroids who were treated in the Obstetrics and Gynecology Department of the Republican Clinical Hospital of Makhachkala. Patients were randomized into three groups: placebo, combination therapy with relugolix, and delayed combination therapy with relugolix. The volume of menstrual blood loss, hemoglobin level and intensity of pain syndrome were evaluated. Results. Combination therapy with relugolix demonstrated significant improvement across six of the seven key secondary endpoints. Amenorrhea was achieved in 52% and 50% of patients in different relugolix groups versus 6% and 3% in placebo groups. The mean reduction in menstrual blood loss was 84.3% compared to 15.1-23.2% in the placebo groups (P < 0,001). Hemoglobin levels improved significantly in more than 45% of patients in the relugolix groups. Conclusions. The study showed that combination therapy with relugolix is effective and safe for the treatment of women with symptomatic uterine fibroids. Compared to traditional methods, relugolix therapy has shown superior efficacy, lower frequency of adverse events and high comfort for patients, which makes it a promising non-surgical alternative in the treatment of uterine fibroids.