Терапия папулезно-бляшечного ладонно-подошвенного псориаза ингибитором ИЛ-17А - нетакимабом

Папулезно-бляшечный ладонно-подошвенный псориаз (ЛПП) негативно влияет на психологический статус и качество жизни пациента. Высокая часта случаев резистентности ЛПП к стандартной терапии обосновывает необходимость применения более эффективных методов лечения, к которым в настоящее время отнесены селективные генно-инженерные биологические препараты. Цель работы: изучение эффективности ингибитора ИЛ-17 А - нетакимаба в лечении больных ограниченной формой папулезно-бляшечного ладонно-подошвенного псориаза. Материалы и методы. Под наблюдением в период с 2021 г. находились 25 больных ограниченным папулезно-бляшечным ладонно-подошвенным псориазом в возрасте от 30 до 65 лет (в среднем 45,0 ± 10,7 лет), Все пациенты проходили лечение в стационаре областного дерматовенерологического центра г. Хунджанд Республики Таджикистан. Больные были разелены на две группы: 1-гр основная (п = 15); 2-гр контрольная(п = 10). Пациентам основной группы назначался препарат нетакимаб - российский оригинальный ингибитор ИЛ-17 А (anti-IL-17A), который в соответствии с инструкцией вводился в дозе 120 мг в 1 раз в неделю (на неделях 0, 1 и 2) затем каждые 4 недели до наступления клинического регресса патологических высыпаний и с продолжением поддерживающей терапии в течение 52 недель. Контрольной группе проводилась системная терапия с включением метотрексата (15 мг п/к 1раз в неделю в течение 12 недель). Для объективной оценки исходного состояния больных, а также эффективности лечения были применены дерматологические индексы: sPGA; BSA; DLQI. Результаты. По оценке индексов тяжести ЛПП у основной группы исходные средние значения составили: sPGA - 31 ± 5,7; BSA - 2,8 ± 1,1; DLQI - 27 ± 2,2 баллов, что свидетельствовало о средне-тяжелой форме заболевания, сопровождающееся значительным ухудшающением качества жизни больного. Через 16 недель от начала лечения у всех пациентов ЛПП основной группы наступил полный регрессом клинических проявлений заболевания, кожа ладоней и подошв очистилась от патологических высыпаний. Показатели индекса тяжести: sPGA; BSA; DLQI снизились до «0» баллов. Всем пациентам продолжалась поддерживающая терапии нетакимабом. Проводимая терапия переносилась хорошо. Вместе с тем у 7-и больных на 36 неделе (8-м мес) и у 8 на 52 неделе (12 мес) лечения развился не резко выраженный рецидив, что расценено нами было как «ускользание терапевтического эффекта». Данным пациентам к проводимому лечению нетакимабом был присоединен метотрексат по 15 мг подкожно 1 раз в неделю. Через 3 недели рецидив был купирован и доза метотрексат была снижена до 7,5 мг. У пациентов контрольной группы на 12 неделе лечения метотрексатом отмечался умеренное улучшение с неполным регрессом клинических проявлений заболевания. Продолжительность клинической ремиссии у больных основной группы с клиническим выздоровлением фоне лечения ГИБП увеличилось около 3-раз с 3,1мес ±0,29 до 10,0 ± 4,25 мес, тогда как у пациентов контрольной группы она не изменилась и была прежней 3,4 мес ± 0,31 и 3,5 мес ± 1,35, соответственно. Выводы. 1. Терапия нетакимабом пациентов с папулезно-бляшечным ладонно-подошвенным псориазом (ЛПП) с индексами тяжести: sPGA - 31 ± 5,7; BSA - 2,8 ± 1,1; DLQI - 27 ± 2,2 баллов на 16-й неделе достигла полного регресса клинических проявлений заболевания. 2. На фоне поддерживающей терапии ЛПП нетакимабом до 52 недель (1 год) развилось «ускользание терапевтического эффекта» у 7-и больных на 36 неделе (8-м мес) и у 8 на 52 неделе (12 мес), которое купировалось присоединением к проводимому лечению метотрексата по 15 мг подкожно 1 раз в неделю. 3. В течение последующего 1-го года наблюдения у большинства больных ЛПП (80,0 %) после окончания лечения нетакимабом сохранялась ремиссия, лишь у 3-х (20,0 %) установлен был рецидив заболевания. 4. Терапия нетакимабом средне-тяжелой формы ЛПП показала высокую эффективность, повышение качества жизни пациентов и благоприятный профиль безопасности.

Papular plaque palmoplantar psoriasis (PPP) negatively affects the psychological status and quality of life of the patient. The high incidence of DILI resistance to standard therapy justifies the need for more effective treatment methods, which currently include selective genetically engineered biological drugs. Purpose of the work: to study the effectiveness of the IL-17A inhibitor - netakimab in the treatment of patients with a limited form of papular-plaque palmar-plantar psoriasis. Materials and methods. 25 patients with limited papular-plaque palmar-plantar psoriasis aged from 30 to 65 years (on average 45.0 ± 10.7 years) were under observation in the period from 2021. All patients were treated in the hospital of the regional dermatovenerological center, Khunjand, Republic of Tajikistan. The patients were divided into two groups: 1-group main (n = 15); 2-gr control (n = 10). Patients in the main group were prescribed the drug netakimab, a Russian original inhibitor of IL-17A (anti-IL-17A), which, in accordance with the instructions, was administered at a dose of 120 mg once a week (at weeks 0,1 and 2) then every 4 weeks until the onset of clinical regression of pathological rashes and with the continuation of maintenance therapy for 52 weeks. The control group received systemic therapy including methotrexate (15 mg subcutaneously once a week for 12 weeks). To objectively assess the initial condition of patients, as well as the effectiveness of treatment, dermatological indices were used: sPGA; BSA; DLQI. Results. According to the assessment of DILI severity indices in the main group, the initial average values were: sPGA - 31 ± 5.7; BSA - 2.8 ± 1.1; DLQI - 27 ± 2.2 points, which indicated a moderate-severe form of the disease, significantly worsening the patient's quality of life. After 16 weeks from the start of treatment, all DILI patients of the main group experienced a complete regression of the clinical manifestations of the disease, the skin of the palms and soles cleared of pathological rashes. Severity index indicators: sPGA; BSA; DLQI dropped to "0" points. All patients tolerated the therapy well. However, 7 patients at 36 weeks (8 months) and 8 patients at 52 weeks (12 months) of treatment developed a mild relapse - "escape of the therapeutic effect." Patients received methotrexate 15 mg subcutaneously once a week in addition to treatment with netakimab. After 3 weeks, the relapse was stopped and the dose of methotrexate was reduced to 7.5 mg. Patients in the control group at week 12 of treatment with methotrexate showed moderate improvement with incomplete regression of clinical manifestations of the disease The duration of clinical remission in patients of the main group with clinical recovery during treatment with GEBD increased about 3-fold from 3.1 months ± 0.29 to 10.0 ± 4.25 months, while in patients of the control group it did not change and was the same 3. 4 months ± 0.31 and 3.5 months ± 1.35, respectively. Conclusions. 1. Netakimab therapy for patients with papular plaque palmoplantar psoriasis (PPP) with severity indices: sPGA - 31 ± 5.7; BSA - 2.8 ± 1.1; DLQI - 27 ± 2.2 points at week 16, complete regression of clinical manifestations of the disease was achieved. 2. During maintenance therapy for DILI with netakimab up to 52 weeks (1 year), "escape of the therapeutic effect" developed in 7 patients at 36 weeks (8 months) and in 8 patients at 52 weeks (12 months), which was stopped by adding methotrexate 15 mg subcutaneously once a week to the ongoing treatment. 3. During the subsequent 1st year of observation, the majority of patients with DILI (80.0 %) remained in remission after the end of treatment with netakimab; only 3 (20.0 %) had a relapse of the disease. 4. Treatment with netakimab for moderate to severe forms of DILI has shown high efficacy, improved quality of life for patients and a favorable safety profile.