Клинико-экономическое исследование применения лекарственного препарата акалабрутиниб для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной формой мантийноклеточной лимфомы, получавших ранее по крайней мере одну линию терапии

Цель: провести клинико-экономическое исследование применения лекарственного препарата акалабрутиниб в условиях Российской Федерации для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной формой мантийноклеточной лимфомы, получавших ранее по крайней мере одну линию терапии.Материал и методы. В качестве сравниваемых вариантов терапии рассматривались препараты акалабрутиниб и ибрутиниб. На основании скорректированного непрямого сравнения установлено, что они сопоставимы по критериям эффективности «общая выживаемость» и «выживаемость без прогрессирования». В связи с этим для исследования был выбран метод анализа минимизации затрат. Для разработки модели распределенной выживаемости использовано клиническое исследование ACE-LY-004. Модель применяли для расчета прямых медицинских затрат (затрат на лекарственные препараты) на горизонте 3 лет. Результаты анализа минимизации затрат проверяли на устойчивость в рамках анализа чувствительности. Проведена оценка упущенных возможностей: определено количество пациентов в гипотетической когорте, которых возможно дополнительно пролечить при применении менее затратного препарата. Рассчитано среднее количество сохраненных лет жизни и среднее количество лет без прогрессии у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной формой мантийноклеточной лимфомы при использовании ингибиторов тирозинкиназы Брутона.Результаты. По результатам моделирования в горизонте 3 лет среднее количество прожитых лет жизни у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной формой мантийноклеточной лимфомы в случае применения акалабрутиниба или ибрутиниба составило 2,45, а среднее количество лет без прогрессии - 1,75. Средние затраты на терапию акалабрутинибом как за 1 год, так и суммарно за 3 года оказались ниже на 36,6% по сравнению с ибрутинибом. Так, в 1-й год затраты на акалабрутиниб составили 3 546 237,60 руб., на ибрутиниб - 5 591 391,00 руб. (разница 2 045 153,40 руб.). Использование акалабрутиниба в течение 3 лет ассоциировано с затратами в размере 7 252 980,60 руб. в сравнении с 11 435 852,60 руб. при терапии ибрутинибом (снижение на 4 182 872,00 руб.). Однофакторный разнонаправленный анализ чувствительности показал устойчивость результатов моделирования к колебанию цен в диапазоне ±10%. Для гипотетической когорты из 100 пациентов применение акалабрутиниба вместо более затратного ибрутиниба в рамках одного и того же бюджета позволит обеспечить терапией дополнительно 57 больных в год.Заключение. Результаты клинико-экономического исследования продемонстрировали, что использование акалабрутиниба по сравнению с ибрутинибом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной формой мантийноклеточной лимфомы позволяет снизить затраты за 1-й год терапии на 2 045 153,40 руб. (36,6%), за 3 года - на 4 182 872,00 руб. (36,6%). Таким образом, применение препарата акалабрутиниб у пациентов целевой популяции в условиях Российской Федерации фармакоэкономически обосновано и целесообразно.

Objective: to conduct a clinical and economic study of acalabrutinib for the treatment of adult patients with relapsed/refractory form of mantle cell lymphoma who previously received at least one line of therapy in the Russian Federation.Material and methods. Acalabrutinib and ibrutinib were considered as compared treatment options. Based on the adjusted indirect comparison, they were found to be comparable in terms of overall survival and progression-free survival. Therefore, a cost minimization analysis method was selected for the study. Based on results of ACE-LY-004 clinical trial a distributed survival model was developed. The model was used to calculate drug costs over a 3-year horizon. To explore uncertainty in the results of economic evaluations we conducted a sensitivity analysis. A number of patients in the hypothetical cohort who could be further treated with a less expensive drug was determined during a missed opportunity analysis. Both mean life years gained and mean progression-free life years were calculated too.Results. Based on simulations over a 3-year horizon, the mean life years gained were 2.45, and the mean progression-free life years were 1.75. The average costs of acalabrutinib therapy both over 1 year and in total over 3 years were 36.6% lower compared to ibrutinib. So, in the 1st year, the costs for acalabrutinib were 3,546,237,60 rubles, for ibrutinib - 5,591,391,00 rubles (a difference of 2,045,153,40 rubles). Using acalabrutinib for 3 years was associated with costs of 7,252,980,60 rubles compared to 11,435,852,60 rubles for ibrutinib (a decrease of 4,182,872,00 rubles). Univariate multi-way sensitivity analysis showed the robustness of modeling results to price fluctuations in the range ±10%. For a hypothetical cohort of 100 patients, using acalabrutinib instead of the more expensive ibrutinib within the same budget will provide therapy to additional 57 patients per year.Conclusion. The results of the study demonstrated that acalabrutinib compared to ibrutinib for the treatment of adult patients with relapsed/ refractory form of mantle cell lymphoma can reduce costs for the 1st year of therapy by 2,045,153,40 rubles (36.6%), and by 4,182,872,00 rubles (36.6%) for 3 years. Thus, acalabrutinib is the cost-saving option for previously treated adult patients with relapsed/refractory mantle cell lymphoma in the Russian Federation.