Фармаконадзор - ключевой компонент систем регулирования обращения лекарственных средств

На объекты контроля, которым присвоены категории риска, ведется сбор, обработка, анализ и учет сведений. Фармпроизводитель заключает соглашение с получателем продукции об обмене данными по безопасности такой продукции для выявления и изучения возможных проблем, связанных с безопасностью применения, а также как подтверждение социальной ответственности за безопасность выпускаемых в обращение лекарственных препаратов.

Information for control objects that are assigned risk categories is collected, processed, analyzed and recorded. The pharmaceutical manufacturer enters into an agreement with the recipient of the products on the exchange of data on the safety of such products in order to identify and study possible problems related to the safety of use, as well as to confirm social responsibility for the safety of drugs put into circulation.

Publisher
Издательский дом "Панорама"
Number of issue
3
Language
Russian
Pages
49-53
Status
Published
Year
2022
Organizations
  • 1 ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»
Keywords
pharmacovigilance; dossier; audit; risk management; Qualified Person for Pharmacovigilance; фармаконадзор; досье; аудит; управление риском; сара; УЛФ
Date of creation
06.07.2022
Date of change
06.07.2022
Short link
https://repository.rudn.ru/en/records/article/record/86686/
Share

Other records