Биопринтинг и выращивание натуральных тканей и органов в странах БРИКС (на примере Бразилии, Индии, Китая и ЮАР): подходы законодательства об интеллектуальной собственности

В настоящей статье исследуется правовое регулирование биопринтинга (3D-печати) и выращивания тканей и органов в странах БРИКС сквозь призму охраны интеллектуальной собственности. Показаны способы защиты результатов, получаемых на каждом из этапов биопечати, нормами авторского или патентного права, затронуты вопросы необходимости (возможности) патентования «биопринтеров», «биочернил», «биобумаги» и пр. Приводятся факты наличия соответствующих патентов стран БРИКС и примеры уровня развития таких технологий. Цель исследования - выявление необходимых и возможных границ патентования (защиты авторским правом) способов, продуктов, процессов и их морально-этического принятия в обществе. При исследовании использовались такие методы научного познания, как: общенаучный диалектический, исторический, сравнительно-правового анализа. Автор исходит из субъективно-объективной заданности процессов и явлений. Новизна исследования состоит в комплексном анализе с позиции права интеллектуальной собственности подходов стран БРИКС к развитию, правовому оформлению и защите биопринтинга и выращивания тканей и органов, как немедицинской и медицинской технологий. Автор стремится ответить на вопрос (не)патентоспособности процесса (способа) и результата (продукта) биопечати тканей и органов, самих «биопринтеров», используемых в них «биочернил» и «биобумаги». Относительно (не)возможности патентования тканей и органов, полученных путем 3D-печати, делается вывод о том, что от-ношение к ним в плане получения патентов является мягко говоря, не благоприятным, хотя их производство, по нашему мнению, должно иметь право на патентование при условии их соответствия критериям (иным условиям), установленным законами тех или иных стран для получения патента. Приводятся обоснования такой позиции.

This article examines the legal regulation of bioprinting (3D printing) and culture of tissues and organs in the BRICS countries through the prism of protection of intellectual property. The work demonstrates the means of protection of results acquired at each stage of bioprinting by the norms of copyright and patent law, as well as touches on the questions of the need (possibility) for patenting of “bioprinters”, “bioinks”, “biopapers”, etc. The goal of this research is to determine the necessary and possible boundaries for patenting (copyright law protection) of the means, products, processes and their moral-ethical acceptance in the society. The novelty of this work consists in a comprehensive analysis of the approaches of BRICS countries towards development, legal formalization and protection of bioprinting and culture of tissues and organs as medical and non-medical technologies from the perspective of intellectual property law. The author attempts to answer the question of (non)patentability of the process (means) and result (product) of bioprinting of tissues and organs, the “bioprinters” themselves, as well as the “bioinks” and “biopapers” they use. With regards to (non)patentability of tissues and organs acquired through 3D printing, a conclusion is made that there is an unfavorable environment for their patenting, though their production, in the author's opinion, should the right to patenting providing that they meet the criteria (other conditions) set by patenting law of a particular country.