РАСШИРЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФОРТЕЛИЗИН® В ИССЛЕДОВАНИИ ФРИДОМ1 И РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

Цель. Изучить эффективность препарата Фортелизин® в подгруппах с различной массой тела у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ОИМпST) в исследовании ФРИДОМ1 и в реальной клинической практике. <br>Материал и методы. Фортелизин® вводился однократно болюсно в единой дозе 15 мг в течение 10 сек вне зависимости от массы тела пациентов. Препарат Метализе® вводился однократно болюсно в течение 10 сек в дозе 30-50 мг в зависимости от массы тела. Однолетние результаты исследования ФРИДОМ1 оценивались клиническими центрами путем телефонного контакта. Мониторинг применения препарата Фортелизин® осуществлялся врачами ЛПУ, врачами и фельдшерами скорой медицинской помощи (СМП) путем заполнения листа мониторинга в период с июня 2013 по декабрь 2021гг у 19243 пациентов с ОИМпST. <br>Результаты. В исследовании ФРИДОМ1 распределение пациентов в зависимости от массы тела в группах препаратов Фортелизин® (n=190) и Метализе® (n=191) составило: до 60 кг - по 4 человека (p=1,00); от 60 до 70 кг - 21 и 23 (p=0,87); от 70 до 80 кг - 39 и 43 (p=0,71), от 80 до 90 кг - 63 и 47 (p=0,07); от 90 до 100 кг - 30 и 41 (p=0,19); свыше 100 кг - по 33 человека (p=1,00) в каждой из групп. Эффективность тромболизиса по данным электрокардиографии в группах Фортелизина® и Метализе® составила: до 60 кг - по 75% (p=1,00); от 60 до 70 кг - 76% vs 83% (p=0,72); от 70 до 80 кг - 82% vs 86% (p=0,76); от 80 до 90 кг - 81% vs 77% (p=0,64); от 90 до 100 кг - 80% vs 81% (p=1,00); свыше 100 кг - 79% vs 76% (p=1,00); всего 80% vs 80% (p=0,87). Эффективность тромболизиса по данным коронарной ангиографии (КАГ) (TIMI 2-3) в группах Фортелизина® и Метализе® составила: до 60 кг - 100% vs 50% (p=0,43); от 60 до 70 кг - 81% vs 67% (p=0,48); от 70 до 80 кг - 74% vs 84% (p=0,41); от 80 до 90 кг - 70% vs 72% (p=1,00); от 90 до 100 кг - 67% vs 66% (p=1,00); свыше 100 кг - 58% vs 64% (p=0,80); всего - 70% vs 71% (p=0,76). Однолетняя выживаемость в исследовании ФРИДОМ1 в группах Фортелизина® и Метализе® составила 94% (p=0,91). По данным мониторинга при введении Фортелизина® у пациентов с ОИМпST восстановление кровотока по данным электрокардиографии отмечено у 14624 из 19243 пациентов (76%), по данным КАГ (TIMI 2-3) - у 3422 из 4805 пациентов (71%). Госпитальная летальность составила 5% (962 из 19243 пациентов), внутричерепное кровоизлияние развилось у 0,5% (92 из 19243 пациентов). <br>Заключение. Применение препарата Фортелизин® в исследовании ФРИДОМ1 и реальной клинической практике в виде однократного быстрого (10 сек) болюса в единой дозе 15 мг у пациентов с ОИМпST с любой массой тела показало свою высокую эффективность и безопасность, в т.ч. и на догоспитальном этапе в условиях СМП.

Advanced results of Fortelyzin® use in the FRIDOM1 study and real clinical practice

Aim. To study the effectiveness of Fortelyzin® in subgroups with different body weights in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in the FRIDOM1 study and real clinical practice. <br>Material and methods. Fortelyzin® was administered in a single-bolus dose of 15 mg over 10 seconds, regardless of the body weight of patients. Metalyse® was administered in a single-bolus dose of 30-50 mg over 10 seconds, depending on body weight. The one-year results of the FRIDOM1 study were evaluated by the clinical centers using telephone contact. Monitoring of Fortelyzin® use was carried out by inpatient physicians, emergency doctors and paramedics by filling out a monitoring sheet in the period from June 2013 to December 2021 in 19243 patients with STEMI. <br>Results. In the FRIDOM1 study, the distribution of patients depending on body weight in the Fortelyzin® (n=190) and Metalyse® (n=191) drug groups was as follows: up to 60 kg - 4 people each (p=1,00); from 60 to 70 kg - 21 and 23 (p=0,87); from 70 to 80 kg - 39 and 43 (p=0,71), from 80 to 90 kg - 63 and 47 (p=0,07); from 90 to 100 kg - 30 and 41 (p=0,19); over 100 kg - 33 people (p=1,00) in each group. The effectiveness of thrombolysis according to electrocardiographic (ECG) data in the Fortelyzin® and Metalyse® groups was as follows: up to 60 kg - 75% each (p=1,00); from 60 to 70 kg - 76% vs 83% (p=0,72); from 70 to 80 kg - 82% vs 86% (p=0,76); from 80 to 90 kg - 81% vs 77% (p=0,64); from 90 to 100 kg - 80% vs 81% (p=1,00); over 100 kg - 79% vs 76% (p=1,00); in total - 80% vs 80% (p=0,87). The effectiveness of thrombolysis according to coronary angiography (CAG) (TIMI 2-3) in the Fortelyzin® and Metalyse® groups was as follows: up to 60 kg - 100% vs 50% (p=0,43); from 60 to 70 kg - 81% vs 67% (p=0,48); from 70 to 80 kg - 74% vs 84% (p=0,41); from 80 to 90 kg - 70% vs 72% (p=1,00); from 90 to 100 kg - 67% vs 66% (p=1,00); over 100 kg - 58% vs 64% (p=0,80); in total - 70% vs 71% (p=0,76). The one-year survival rate in the FRIDOM1 study in the Fortelyzin® and Metalyse® groups was 94% (p=0,91). The administration of Fortelyzin® in patients with STEMI caused blood flow restoration according to ECG data in 14624 of 19243 patients (76%), while according to CAG (TIMI 2-3) - in 3422 of 4805 patients (71%). Inhospital mortality was 5% (n=962), while intracranial hemorrhage developed in 0,5% (n=92). <br>Conclusion. The use of Fortelyzin® in the FRIDOM1 study and in real clinical practice in a single-bolus (10 sec) dose of 15 mg in patients with STEMI with any body weight showed its high efficacy and safety, including at the prehospital stage.