Эффективность и безопасность ИНГЛТ-2 для реципиентов почечного аллотрансплантата с посттрансплантационным сахарным диабетом: открытое одноцентровое проспективное исследование

Цель: изучить безопасность и эффективность терапии ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 (иНГЛТ-2) для реципиентов почечного трансплантата (пт) с пострансплантационным сахарным диабетом (ПТСД). Материал и методы. Пятьдесят семь реципиентов пт, перенесших трансплантацию более года назад, с диагнозом ПТСД, со стабильной функцией почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации - рСКФ>30 мл/мин/1,73 м²) на фоне иммуносупрессивной терапии были включены в открытое одноцентровое проспективное исследование применения иНГЛТ-2 (канаглифлозин 300 мг/сут. или эмпаглифлозин 25, или дапаглифлозин 10 мг/сут.) и других сахароснижающих препаратов (метформин, инсулин, сульфонилмочевина, глиниды и ингибиторы дипептидилпептидазы-4) в различной комбинации в течение 24 недель. Пациенты были распределены по группам: первая (опытная) - 12 человек (11 мужчин), получавших иНГЛТ-2 в комбинации с другими сахароснижающими препаратами, и вторая (контрольная) - 45 человек (23 мужчины) на стандартной сахароснижающей терапии без инглт-2. Результаты. Пятьдесят семь реципиентов пт (12 человек на инглт-2 и 45 - на стандартной сахароснижающей терапии; 33 мужчины) завершили исследование. через 24 недели после начала терапии инглт-2 статистически значимые различия были получены в первой (опытной) группе по сравнению со второй (контрольной) в отношении гликемического контроля Δ% глюкозы плазмы натощак - 2,34 против 8,38; Δр=0,047, Δ% HbA_1c -2,02 против -о,89; Δр=0,022; антропометрических показателей Δ% массы тела -6,42 против -1,9; Р=0,00і, Δ%ИМТ -5,25 ПРОТИВ 0,36; Р=0,002, ГЕМОДИНАМИКИ Δ% сад -2,31 против 0,00; Р=0,000. по метаболическим показателям отмечено достоверное изменение Δ% мочевой кислоты: -23,61 ПРОТИВ -2,86; Р=0,041. По гематологическим показателям Δ% эритроцитов 9,47 ПРОТИВ 2,05; Р=0,041. не было статистически значимых различий между опытной и контрольной группами по функции почечного аллотранплантанта: Δ% рскф -9,65 против - 10,53; р=0,083, Δ% мау 0,00 против 0,00; р=0,248. не выявлено разницы в отношении иммуносупрессивной терапии: минимальная концентрация ингибиторов кальциневрина (со) Δ% циклосоприн 0,00 против -6,15; р=0,826, Δ% такролимус 7,14 против 0,00; р=0,317. частота побочных эффектов не различалась: случаи мочевой инфекции 1/11 (9%) против 3/42 (7,1%); Р>0,05. Выводы. Ингибиторы НГЛТ-2 в комбинации с другими сахароснижающими препаратами безопасно улучшают антропометрические и метаболические показатели реципиентов пт с птсд по сравнению с использованием стандартной терапии сд без инглт-2. отмечено повышение уровня эритроцитов в первой группе.

Objective. evaluation of the safety and efficacy of therapy with sodium glucose cotransporter 2 (SGLT-2) inhibitors in kidney transplant (kt) recipients with post-transplantation diabetes mellitus (PTDM). material and methods. an open single-center prospective study of the use of sglt-2 inhibitors (canagliflozin 300 mg/day or empagliflozin 25 mg/day or dapagliflozin io mg/day) and other hypoglycemic agents (metformin, insulin, sulfonylurea, glinides, and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) in various combinations for 24 weeks included 57 kt recipients who underwent transplantation more than a year ago, with a diagnosis of PTDM, with stable kidney function (estimated glomerular filtration rate - egfr > 30 ml/min/1.73 m2) against the background of immunosuppressive therapy. patients were divided into groups: the first (experimental) - 12 individuals (11 men) who received sglt-2 inhibitors in combination with other hypoglycemic drugs, and the second (control) - 45 individuals (23 men) on standard hypoglycemic therapy without sglt-2 inhibitors. results. 57 kt recipients (12 on sglt-2 inhibitors and 45 on standard hypoglycemic therapy; 33 men) completed the study. 24 weeks after the start of therapy with sglt-2 inhibitors, statistically significant differences in the first (experimental) group compared with the second (control) were obtained in relation to: glycemic control- Δ% fasting plasma glucose -2.34 vs 8.38; Δp=0.047, Δ% hbaic -2.02 versus -0.89; Δp=0.022; anthropometric indicators - Δ% body weight -6.42 versus -1.9; P=0.001, Δ% bmi -5.25 vs. 0.36; p=0.002; hemodynamics - Δ% sbp -2.31 versus 0.00; p=0.000. according to metabolic parameters, a significant change in Δ% uric acid was noted - -23.61 versus -2.86; p=0.041;according to hematological parameters, Δ% erythrocytes was 9.47 versus 2.05; P=0.041. there were no statistically significant differences between the experimental and control groups in terms of renal allograft function: Δ% egfr - 9.65 versus - 10.53; p=0.083, Δ% mau 0.00 versus 0.00; p=0.248. there was no difference in immunosuppressive therapy: the minimum concentration of CALCINEURIN inhibitors (Co) Δ% CYCLOSOPRINE 0.00 vs -6.15; P=0.826, Δ% tacrolimus 7.14 vs 0.00; p=0.317. the frequency of side effects did not differ: cases of urinary infection 1/11 (9%) vs. 3/42 (7.1%); P>0.05. Conclusion. sglt-2 inhibitors in combination with other antihyperglycemic agents safely improve anthropometric and metabolic parameters in pt recipients with ptdm compared with standard dm therapy without sglt-2 inhibitors. an increase in the erythrocyte level in the first group was noted.