СТАНДАРТИЗАЦИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ОСНОВЕ СИНЮХИ ГОЛУБОЙ, ТРАВЫ ПУСТЫРНИКА И ПЛОДОВ БОЯРЫШНИКА

В работе представлены результаты стандартизации седативного лекарственного средства на основе густых экстрактов фармакопейных видов лекарственного растительного сырья травы пустырника, плодов боярышника и синюхи голубой. Определены и описаны показатели «Описание», «Подлинность», «Потеря в массе при высушивании», «Тяжелые металлы», «Количественное определение». Определение подлинности подтверждено по разделению флавоноидов (рутин, гиперозид) с помощью ТСХ. Разработана спектрофотометрическая методика определения содержания суммы флавоноидов в пересчете на рутин. Проведена валидация методики в соответствии с требованиями ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик» по параметрам: специфичность, линейность, правильность, повторяемость, прецизионность и стабильность растворов. Полученные данные могут быть использованы при разработке нормативной документации на разработанное комбинированное лекарственное средство в форме густого экстракта. Цель: проведение стандартизации комбинированного лекарственного средства на основе густых экстрактов травы синюхи голубой, травы пустырника и плодов боярышника, полученных с использованием ресурсосберегающих технологий, в соответствии с требованиями ГФ РФ XIV.