Практические вопросы доклинического изучения фармакокинетики новых лекарственных средств (обзор)

Рассмотрены некоторые вопросы изучения фармакокинетики новых лекарственных средств, в частности, планирование эксперимента, разработка протокола исследования, выбор доз, путей введения. Приведено статистическое обоснование количества используемых животных с точки зрения биоэтики. Процедура исследования фармакокинетики рассмотрена более подробно в соответствии с требованиями отечественных нормативных документов. Описаны современные подходы применения биоаналитических методов при сопровождении фармакокинетических исследований.

Practical Issues of Preclinical Investigation of the Pharmacokinetics of New Drugs (Review)

Some aspects of studying the pharmacokinetics of new pharmacological agents are reviewed with a special emphasis on the experiment design including the study protocol and the choice of doses and routes of drug administration. Statistical evaluation of the number of animals is assessed from the viewpoint of bioethics and regulatory documents. Modern approaches and bioanalytical methods used in pharmacokinetic studies are described.

Редакторы
-
Издательство
-
Номер выпуска
4
Язык
Русский
Страницы
3-9
Статус
Опубликовано
Подразделение
-
Ссылка
-
DOI
-
Номер
-
Том
53
Год
2019
Организации
  • 1 Российский университет дружбы народов, Центр коллективного пользования (ЦКП(НОЦ)РУДН)
Ключевые слова
фармакокинетика; новое лекарственное средство; drug pharmacokinetics; new pharmacological agents; Practical issues
Дата создания
20.02.2020
Дата изменения
20.02.2020
Постоянная ссылка
https://repository.rudn.ru/ru/records/article/record/60055/