Номенклатура генотерапевтических лекарственных препаратов: международный опыт

Разработка инновационных генотерапевтических лекарственных препаратов для персонализированной терапии становится мегатрендом развития биомедицины и мирового биофармацевтического рынка. В связи с этим актуален вопрос о формировании национальной номенклатуры этих препаратов. В статье сделана попытка обобщить имеющийся международный опыт. Проведенный анализ свидетельствует о целесообразности гармонизации национальной номенклатуры генотерапевтических лекарственных препаратов с системой международных непатентованных наименований, разработанной ВОЗ.

Nomenclature of gene-therapy drugs: international experience

The development of innovative gene therapy drugs for «personalized» therapy is becoming a megatrend of Biomedicine and the global biopharmaceutical market. Due to the question of the creation of the national nomenclature of these drugs is essential one. The article attempts to summarize the existing international experience in the development of the nomenclature of drug products for gene therapy, as well as to formulate national approaches to the nomenclature of drug products for gene therapy. The analysis shows the feasibility of harmonization of the national nomenclature of gene therapy drugs with the system of international nonproprietary names developed by WHO.

Авторы
Мохов А.А.1 , Меркулов В.А. 2 , Мельникова Е.В.2 , Попов П.И. 3 , Дудченко В.В.2 , Кошечкин К.А.2 , Чапленко А.А. 2 , Яворский А.Н. 4
Номер выпуска
5
Язык
Русский
Страницы
22-26
Статус
Опубликовано
Год
2019
Организации
  • 1 Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)
  • 2 Научный центр экспертизы средств медицинского применения
  • 3 Российский университет дружбы народов
  • 4 Пущинский государственный естественно-научный институт
Ключевые слова
генотерапевтические лекарственные препараты; номенклатура; законодательная и нормативно-правовая база; обращение лекарственных препаратов; gene therapy drugs; nomenclature; legislation and regulatory framework; drug circulation
Дата создания
20.02.2020
Дата изменения
20.02.2020
Постоянная ссылка
https://repository.rudn.ru/ru/records/article/record/59976/
Поделиться

Другие записи

Тарабукина С.М., Мошкова Л.В., Чертовских Я.В.
Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2019. С. 56-63