Номенклатура генотерапевтических лекарственных препаратов: международный опыт

Разработка инновационных генотерапевтических лекарственных препаратов для персонализированной терапии становится мегатрендом развития биомедицины и мирового биофармацевтического рынка. В связи с этим актуален вопрос о формировании национальной номенклатуры этих препаратов. В статье сделана попытка обобщить имеющийся международный опыт. Проведенный анализ свидетельствует о целесообразности гармонизации национальной номенклатуры генотерапевтических лекарственных препаратов с системой международных непатентованных наименований, разработанной ВОЗ.

Nomenclature of gene-therapy drugs: international experience

The development of innovative gene therapy drugs for «personalized» therapy is becoming a megatrend of Biomedicine and the global biopharmaceutical market. Due to the question of the creation of the national nomenclature of these drugs is essential one. The article attempts to summarize the existing international experience in the development of the nomenclature of drug products for gene therapy, as well as to formulate national approaches to the nomenclature of drug products for gene therapy. The analysis shows the feasibility of harmonization of the national nomenclature of gene therapy drugs with the system of international nonproprietary names developed by WHO.

Authors
Mokhov A.A.1 , Merkulov V.A. 2 , Melnikova E.V.2 , Popov P.I. 3 , Dudchenko V.V.2 , Koshechkin2 , Chaplenko A.A. 2 , Yavorsky A.N. 4
Journal
Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике
Number of issue
5
Language
Russian
Pages
22-26
Status
Published
Year
2019
Organizations
  • 1 Kutafin Moscow State Law University (MSAL)
  • 2 Scientific center for expert evaluation of medical products
  • 3 Peoples ' friendship University
  • 4 Pushchino State Institute of Natural Science
Keywords
генотерапевтические лекарственные препараты; номенклатура; законодательная и нормативно-правовая база; обращение лекарственных препаратов; gene therapy drugs; nomenclature; legislation and regulatory framework; drug circulation
Date of creation
20.02.2020
Date of change
20.02.2020
Short link
https://repository.rudn.ru/en/records/article/record/59976/
Share

Other records