Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина.
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Российский университет дружбы народов (РУДН).
2015.
С. 25-31
Регистрация лекарственных препаратов: экспертная оценка внесения изменений в нормативную документацию
Регистрация лекарственных препаратов является основным элементом в системе государственного регулирования фармацевтического рынка. В данной статье обсуждается экспертная оценка внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства, предложены основные направления совершенствования системы внесения изменений в нормативную документацию.
Registration of pharmaceuticals: expert assessment of modification the standard documentation
Регистрация лекарственных препаратов является основным элементом в системе государственного регулирования фармацевтического рынка. В данной статье обсуждается экспертная оценка внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства, предложены основные направления совершенствования системы внесения изменений в нормативную документацию.
Авторы
Картавцова Т.В.
2
,
Фомина А.В.
1
Издательство
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Российский университет дружбы народов (РУДН)
Номер выпуска
4
Язык
Русский
Страницы
36-39
Статус
Опубликовано
Год
2015
Организации
- 1 Росcийский университет дружбы народов
- 2 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ
Ключевые слова
лекарственные препараты; государственная регистрация; экспертная оценка; изменения в нормативной документации; drugs; state registration; expert review; changes in the regulatory documents
Дата создания
30.10.2018
Дата изменения
16.09.2019
Поделиться
Другие записи
Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина.
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Российский университет дружбы народов (РУДН).
2015.
С. 40-48