Использование лекарственных препаратов в педиатрической практике off-label: варианты решения

Многие врачи сталкиваются в своей практике с проблемой назначения лекарственных препаратов (ЛП) off-label. Особенно часто данная проблема встречается в педиатрии. Целью работы было исследование проблемы использования в педиатрической практике лекарственных препаратов off-label. В основу методики работы положен частотный анализ и ретроспективная информация о 35929 назначениях ЛП и других товаров аптечного ассортимента, сделанных врачами 17 специальностей (преимущественно педиатрами) детям от 0 до 17 лет. Согласно полученным результатам от общего числа назначений ЛП только 9,2% имеют статус «детские» ЛП. Установлено, что в исследуемой выборке 12,2% от общего числа назначений ЛП приходится на назначения off-label. В данном исследовании к off-label относились случаи, когда препарат назначался детям в возрасте, официально не разрешенном в инструкции по медицинскому применению (ИМП). Как один из вариантов решения проблемы off-label назначений в педиатрии нами были предложены рекомендации для медицинских и фармацевтических работников, содержащие списки ЛП, использование которых не безопасно в педиатрической практике или которые необходимо использовать с осторожностью.

Many physicians face the problem of off-label prescribing in their practice. This problem is especially common in pediatrics. The aim of the study was to investigate the problem of off-label use of medicines in pediatric practice. The methodology was based on frequency analysis and retrospective information on 35929 prescriptions of medicines and other pharmacy products made by doctors of 17 specialties (mainly pediatricians) to children from 0 to 17 years of age. According to the results obtained, only 9.2% of the total number of prescriptions have the status of "pediatric" drugs. It was found that in the study sample 12.2% of the total number of LP prescriptions were off-label prescriptions. In this study, off-label was defined as when a drug was prescribed to children at an age that was not officially authorized in the instructions for medical use (IMU). As one of the options for solving the problem of off-label prescribing in pediatrics, we proposed recommendations for medical and pharmaceutical professionals containing lists of medicines that are not safe to use in pediatric practice or that should be used with caution.