Обеспечение качества фармаконадзора в государствах-членах Евразийского экономического союза

В статье приведен обзор подходов к формированию систем качества фармаконадзора государств, входящих в Евразийский экономический союз (ЕАЭС). Авторами рассмотрены ключевые положения законодательного регулирования деятельности по исследованию и предупреждению нежелательных реакций, вызванных приемом лекарственных препаратов в государствах-членах ЕАЭС, в том числе в Российской Федерации. Гармонизация Правил Надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза и локальных законодательных актов государств ЕАЭС требует всестороннего анализа для выявления проблем в данной области.

The review of approaches to the formation of pharmacovigilance quality systems of the member states of the Eurasian Economic Union (EAEU) is carried out. The author considers the key provisions of the legislative regulation of activities for the study and prevention of adverse drug reactions in the EAEU member states, including the Russian Federation. Harmonization of the Rules of Good Practice of Pharmacovigilanceof the Eurasian Economic Union and local legislative acts of the EAEU states requires a comprehensive analysis to identify problems in this area.