Эффективность и безопасность применения новой фиксированной комбинации Бринзолол Дуо при лечении первичной открытоугольной глаукомы

Цель исследования. Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения фиксированных комбинаций бринзоламида и тимолола у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) I и II стадии. Материал и методы. Пациенты были рандомизированы в две группы, в первой группе применяли препарат Бринзолол Дуо, во второй - оригинальный препарат Азарга. Оба препарата были назначены по 1 капле 2 раза в сутки в течение 84 дней. В ходе исследования проводили семь контрольных визитов: визит 0 (скрининг - 124 пациента), визит 1 (рандомизация и начало лечения - 120 пациентов), визиты 2-4 (терапия), визит 5 (окончание терапии - 117 пациентов), визит 6 (последующее наблюдение, завершение исследования). Результаты. Из 120 включенных в исследование пациентов 117 завершили все процедуры. Показано, что оба препарата значимо снижали внутриглазное давление (ВГД). Через 3 мес у 46,5% пациентов в группе Бринзолол Дуо и у 46,9% пациентов в группе Азарга уровень ВГД был снижен более чем на 30% по сравнению с исходными значениями, при этом у 36,6 и 30,2% пациентов соответственно уровень ВГД был ≤18 мм рт.ст. Гипотензивная эффективность и безопасность терапии были сопоставимы в группах (p>0,05). Препараты хорошо переносились, все нежелательные явления были легкой или умеренной степени выраженности. Заключение. Новый препарат Бринзолол Дуо (бринзоламид + тимолол) эффективно снижает ВГД у пациентов с ПОУГ, не уступая в эффективности оригинальному препарату Азарга.

Purpose. To evaluate the efficacy and safety of a new fixed combination of brinzolamide and timolol in patients with stages I and II of primary open-angle glaucoma (POAG). Material and methods. Study patients were divided into 2 groups. The patients of the first group were prescribed Brinzolol Duo, the second group received an original drug Azarga. Regimen for both drugs was 1 drop 2 times per day for 84 days. The study included 7 monitoring visits: visit 0 (screening - 124 patients), visit 1 (randomization and treatment initiation - 120 patients), visits 2-4 (therapy), visit 5 (end of therapy - 117 patients), visit 6 (follow-up, study completion). Results. Out of 120 patients included in the study, 117 subjects had completed all study procedures. It was shown that both compared drugs significantly reduce intraocular pressure (IOP). After 3 months, 46.5% of patients in the Brinzolol Duo group and 46.9% of patients in the Azarga group had IOP lowered by more than 30% compared to baseline, with IOP amounting to ≤18 mm Hg in 36.6% and 30.2% of patients, respectively. Hypotensive efficacy and safety of the drugs were comparable between the groups (p>0.05). The drugs were well tolerated, all adverse events (AEs) were mild or moderate in severity. Conclusion. The new drug Brinzolol Duo (brinzolamide + timolol) significantly reduces IOP in POAG patients with efficacy comparable to Azarga.