Оценка дисперсии ДНК-фрагментов сперматозоидов у мужчин с бесплодием: из клинических исследований первого российского набора ГЕМСТАНДАРТ-ГалоСперм Л&К

Цель исследования. Провести оценку дисперсии ДНК-фрагментов сперматозоидов у мужчин с бесплодием с помощью первого российского набора реагентов. Материал и методы. За период июль-август 2022 г. 492 образца эякулята мужчин в возрасте от 23 до 59 лет с бесплодием были исследованы с помощью набора ГЕМСТАНДАРТ-ГалоСперм Л&К (далее, Набор или Гало-тест). Полученные результаты выражали в процентах как индекс фрагментации ДНК сперматозоидов (ФДНКС) или DFI , % (DNA Fragmentation Index). Проводили оценку результатов Гало-теста согласно следующим пороговым значениям: норма: DFI £ 15 %, сомнительный результат: DFI > 15 % до < 25 %, патология: DFI > 25 %. За месяц до выполнения Гало-теста, все обследуемые мужчины ( n = 492) получили результаты спермограммы, где были выявлены различные сценарии патоспермии, а также нормоспермия. Статистическую обработку результатов проводили с помощью GraphPad Prism 8.0.1 и Microsoft® Excel® для Microsoft 365 MSO (версия 2201), использовали коэффициент корреляции Пирсона для параметрической статистики, описательная статистика. Результаты. Отсутствие ФДНКС было установлено у 54,1 % (266/492 = 54,1 %) мужчин, средний возраст которых составил 36,58 лет ( DFI £ 15 %); отмечена слабая прямая корреляция между нормальным уровнем ФДНКС и астенозооспермией ( r = 0,20; p < 0,0001) и вискозипатией ( r = 0,13; p < 0,0001); слабая обратная корреляция с олигоастенотератозооспермией ( r = - 0,12; p < 0,0001); отмечено отсутствие пиоспермии. Сомнительный результат по наличию ФДНКС установлен у 21,3 % (105/492 = 21,3 %) мужчин, средний возраст которых составил 38,71 года ( DFI в диапазоне от > 15 до < 25 %); отмечена слабая прямая корреляция между сомнительным уровнем ФДНКС и олигоастенотератозооспермией ( r = 0,24; p < 0,0001), олигоспермией ( r = 0,23; p < 0,0001) и средним возрастом 39 лет ( r = 0,17; p < 0,0001); слабая обратная зависимость с астенозооспермией ( r = - 0,22; p < 0,0001). ФДНКС была обнаружена у 24,6 % (121/492 = 24,6 %) мужчин, средний возраст которых составил 41,55 года ( DFI > 25 %); отмечена слабая прямая корреляция между высоким уровнем ФДНКС и средним возрастом 44 года ( r = 0,28; p < 0,0001). Во всей обследуемой выборке бесплодных мужчин ( n = 492) установлена слабая прямая корреляция между уровнем ФДНКС и возрастом ( r = 0,1563; p = 0,0005), олиастенотератозооспермией ( r = 0,19; р ˂ 0,0001), пиоспермией ( r = 0,29; р ˂ 0,0001) и некрозооспермией ( r = 0,16; р = 0,0004). Заключение. Результаты настоящего исследования показали, что набор ГЕМСТАНДАРТ-ГалоСперм Л&К дополняет рутинную спермограмму, предоставляя конкретную информацию клиницисту о качестве генетического материала эякулята.

Objectives. To evaluate the sperm chromatin dispersion in men with infertility using the first Russian kit. Methods. The study was conducted between July and August 2022. Study participants were 492 male volunteers aged 23 to 59 years with infertility which semen samples were examined by GEMSTANDART-HaloSperm L&Q kit so-called Halo test. The outcomes were as a percentage as the sperm DNA Fragmentation Index ( DFI ), %. The results of Halo test were evaluated according to the following threshold values: in reference range (normal): DFI £ 15 %, controversial result: from DFI > 15 % to < 25 %, out of reference range (pathological) DFI > 25 %. All of men ( n = 492) had the results of a basic semen examination which performed a month before the current clinical trials with a various scenario of pathospermia as well as normospermia. The statistical processed a GraphPad Prism software (version 8.0.1) and Excel statistical package Microsoft® Excel® for Microsoft 365 MSO (verse 2201 16.0.14827.20158). The Pearson's rank correlation coefficient of parametric measure and descriptive statistics have been applied. Results. Sperm DNA fragmentation (SDF) was not detected in 54.1 % (266/492 = 54.1 %) men whose average age was 36.58 years ( DFI £ 15 %); a poor direct correlation with normal level of DFI and asthenozoospermia ( r = 0.20; p < 0.0001), viscosipathy ( r = 0.13; p < 0.0001) are presented; a poor inverse correlation with oligoasthenoteratozoospermia ( r = - 0.12; p < 0.0001) are presented; the absence of leucospermia was noted. A controversial results for SDF presence was found in 21.3 % (105/492 = 21.3 %) men whose average age was 38.71 years ( DFI range from > 15 to < 25 %); a poor direct correlation with oligoasthenoteratozoospermia ( r = 0.24; p < 0.0001), oligospermia ( r = 0.23; p < 0.0001) and average age of 39 years ( r = 0.17; p < 0.0001) was noted; poor inverse correlation with asthenozoospermia ( r = - 0.22; p < 0.0001) was presented. SDF was found in 24.6 % (121/492 = 24.6 %) men whose average age was 41.55 ( DFI > 25 %); poor direct correlation with a high level of DFI and average age for infertile men in 44 years ( r = 0.28; p < 0.0001) was presented. All semen samples ( n = 492) presented a poor positive correlation with DFI and age ( r = 0.1563; p = 0.0005); oliasthenoterato-zoospermia ( r = 0.19; p = 0.0001), leucospemia ( r = 0.29; p = 0.0001), and necrozoospermia ( r = 0.16; p = 0.0004). Conclusion. The results of the study showed that GEMSTANDART-HaloSperm L&Q kit complements a basic semen examination providing specific information to the clinicians about quality of genetic material in semen samples.