Результаты комбинированного лечения с применением неоадъювантной химиотерапии без лучевой терапии и короткого курса лучевой терапии у больных раком прямой кишки промежуточного риска

Актуальность. Неоадъювантная химиотерапия (НАХТ) является потенциальной альтернативой химиолучевой терапии (ХЛТ) у больных раком прямой кишки промежуточного риска. Она позволяет избежать побочных действий лучевой терапии и проводить раннюю профилактику отдаленного метастазирования. Цель работы - изучить безопасность и эффективность НАХТ у больных раком прямой кишки промежуточного риска. Материал и методы. В ретроспективном исследовании проанализированы истории болезни пациентов с гистологически подтвержденным раком среднеампулярного отдела прямой кишки T2-T3cN1-2M0, T2-4aN1-2M0 и T4aN0M0 верхнеампулярного отдела прямой кишки. Всем пациентам исследуемой группы НАХТ проводилась по схеме СарОх (4 курса). Эффект оценивали на основании результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ) органов малого таза: при регрессии или стабилизации выполняли хирургическое лечение, при прогрессировании -сначала ХЛТ, а затем операцию. После операции всем пациентам планировалось проведение адъювантной химиотерапии до суммарной продолжительности 6 мес. Пациентам контрольной группы сначала проводили курс неоадъювантной лучевой терапии (25 Гр во фракциях 5 Гр), а потом - хирургическое вмешательство в течение 4-8 нед. Первичные конечные точки включали частоту полного патологического ответа (pCR) и 3-летнюю безрецидивную выживаемость (БРВ). Результаты. В каждую группу были включены по 117 пациентов. 113 (96,5%) пациентов в группе НАХТ завершили все 4 курса химиотерапии. У 12 (10,3%) пациентов в группе НАХТ и у 11 (9,4%) пациентов в контрольной группе (р=0,83) отмечен полный патологический ответ (pCR). Медиана наблюдения для обеих групп составила 36,2 мес. За данный период у 9 (7,7%) пациентов в группе НАХТ и у 20 (17,1%) пациентов в контрольной группе при обследовании выявлены отдаленные метастазы (р=0,046). Местных рецидивов не отмечено. 3-летняя общая выживаемость составила 90,6 и 92,5% (р=0,857), а 3-летняя БРВ - 86,1 и 80,8% соответственно (р=0,394). Заключение. НАХТ является перспективным вариантом лечения для больных раком прямой кишки с негативными прогностическими факторами.

Background. Neoadjuvant chemotherapy (NACT) is a potential alternative to chemoradiation therapy (CRT) in intermediate-risk rectal cancer patients, helping to avoid the side effects of radiation therapy and may allow early prevention of distant metastasis. Aim - to study the safety and effectiveness of NACT in patients with intermediate-risk rectal cancer. Material and methods. Patients with histologically confirmed cancer of the mid-ampullar rectum T2-T3cN1-2M0, T2-4aN1-2M0 and T4aN0M0 of the upper ampullary rectum were included in the retrospective study. All patients of the study group underwent NACT according to the CapOx 4 course scheme. Evaluation of the effect was carried out on the basis of MRI of the small pelvis: in the presence of regression or stabilization, surgical treatment was performed, in the presence of progression, CRT, then surgery. After surgery, all patients were scheduled for adjuvant chemotherapy for a total duration of 6 months. Patients in the control group underwent neoadjuvant radiation therapy (25 Gy in fractions of 5 Gy) and then surgery for 4-8 weeks. The primary endpoints included pathological complete response rate (pCR) and 3-year disease-free survival (DFS). Results. The study included 117 patients in each group. 113 (96.5%) patients in the neoadjuvant chemotherapy group completed all 4 courses of chemotherapy. In 12 (10.3%) patients in the NACT group a complete pathological response (pCR) was noted, among patients who received only NACT followed by surgery (n=111) pCR was noted in 11 (9.9%) cases. The median follow-up was 36.2 months for both groups. The distant failure rate was 9 (7.7%) in the NACT group and 20 (17.1%) in the control group (p=0.046). There were no local recurrence. The 3-year OS was 90.6 and 92.5% (p=0.857), and the 3-year DFS was 86.1 and 80.8%, respectively (p=0.394). Conclusion. Neoadjuvant chemotherapy is a promising treatment option for rectal cancer patients with negative prognostic factors.