Роль данных реальной клинической практики в современном здравоохранении

Определено место реальной клинической практики (РКП) в доказательной медицине и ее роль в современном здравоохранении на примере псориаза на основании работ, опубликованных в 2010-2020 гг. в базах данных MedLine, PubMed, CochraneLibrary. Рассмотрены преимущества и недостатки исследований РКП и рандомизированных клинических исследований (РКИ). Отмечено, что данные обоих типов исследований могут дополнять друг друга. В обозримом будущем РКИ останутся необходимыми для первоначального одобрения лекарств и методов лечения, которые должны быть первоначально продемонстрированы как эффективные в основной целевой группе и для основного показания в РКИ, прежде чем они могут быть введены в РКП. Исследования данных РКП позволят более эффективно идентифицировать нерешенные медицинские потребности и молекулярные мишени для дальнейшей разработки терапевтических подходов, регистрировать лекарственные препараты, а также расширять их спектр показания. По мере исправления недостатков в структуре исследований РКП важность этого метода будет расти в клинической, нормативной и экономической сферах здравоохранения.

The paper defines the place of real world evidence (RWE) in evidence-based medicine and its role in modern healthcare by the example of psoriasis on the basis of the works published in the MedLine, PubMed, and Cochrane Library databases in 2010-2020. It considers the advantages and disadvantages of RWE studies and randomized clinical trials (RCTs). It is noted that the data of both types of studies can complement each other. In the foreseeable future, RCTs will remain necessary for the initial approval of drugs and treatments that must be initially demonstrated to be effective in the primary target group and for the primary indication in the RCTs before they can be introduced into the RWE. RWE studies will be able to more effectively identify the unresolved medical needs and molecular targets for further elaboration of therapeutic approaches, to register drugs, and to expand their range of indications. As the drawbacks in the structure of RWE studies are corrected, the importance of this method will grow in the clinical, regulatory, and economic areas of healthcare.