Генерические замены противоэпилептических препаратов: можно ли поставить точку в дискуссии?

Политика генерических замен лекарственных средств с целью снижения стоимости фармакотерапии была предложена ВОЗ в конце прошлого века, однако дискуссия об их экономических преимуществах не прекращается до настоящего времени. Наиболее активная дискуссия о целесообразности переключения пациента с эпилепсией с оригинатора на генерик развернулась в отношении противоэпилептических препаратов. В статье приводятся данные отечественных и зарубежных исследований о терапевтической эффективности и безопасности генериков антиконвульсантов по сравнению с оригинаторами и о влиянии генерических замен на стоимость противоэпилептической терапии. Подчеркивается значение качества генериков, их лекарственных форм и регуляторных требований, предъявляемых при регистрации генериков. Обсуждается проблема «генерической неустойчивости».

Generic substitutions of antiepileptic drugs: Is it possible to put an end to the discussion?

A policy on generic substitutions, which is aimed at reducing the cost-effectiveness of pharmacotherapy, was proposed by the WHO at the end of the 20th century; however, but the debate about their economic benefits has continued until now. There have been the most active discussions of whether an epileptic patient may be switched from brand-name to generic antiepileptic drugs. The paper gives data obtained in Russian and foreign studies of the therapeutic efficacy and safety of anticonvulsant generics versus their brand-name drugs, as well as the impact of generic substitutions on the cost-effectiveness of antiepileptic therapy. Emphasis is placed on the importance of the quality of generic medicines, their dosage forms, and regulatory requirements for registration of generics. The problem of generic instability is under discussion. © 2018 Ima-Press Publishing House. All rights reserved.