Определение величины удельного показателя поглощения дарунавира

Целенаправленная разработка специальных методик для включения в монографии, регламентирующие качество препаратов дарунавира, позволяет избежать использования в процессе анализа дорогостоящих импортных стандартных образцов. В публикации представлена методика, не требующая использования стандартных образцов дарунавира, поскольку величина удельного показателя поглощения дарунавира (Аr) в среде растворения определена экспериментально с точностью, обеспечивающей возможность ее постоянного использования как константы при спектрофотометрическом определении концентрации дарунавира в среде растворения с регламентированным значением рН, равным 3. При этом в испытуемые растворы при их приготовлении вводили метанол (2 % по объему).

It is shown that purposeful development of special methods to be included into pharmacopoeial monographs on the quality of darunavir preparations allows eliminating the use of expensive imported standard samples for the drug analysis. These methods and their validation are described in the present work.