ВЭЖХ-МС методика одновременного количественного определения инновационного отечественного гестагена и его метаболитов в сыворотке крови крыс и кроликов

Разработана и валидирована ВЭЖХ-МС методика одновременного количественного определения нового гестагенного фармакологического средства и 2 его метаболитов в сыворотке крови крыс и кроликов. Метод селективен и специфичен. Предел обнаружения для всех аналитов составил 5 нг/мл, нижний предел количественного определения - 10 нг/мл. Для всех аналитов калибровочные кривые имели вид: <i>y</i> = <i>ax</i> + <i>b</i>. Коэффициенты корреляции > 0,99. Изучены эффект влияния матрицы и степень извлечения, а также стабильность аналитов в стандартных растворах, готовых пробах и биоматрице при многократном замораживании и размораживании.

HPLC-MS method for simultaneous quantification of innovative steroid drug and its metabolites in the blood sera of rats and rabbits

A method for simultaneous quantitative determination of a new gestagenic pharmacological agent and its two metabolites in the blood serum of rats and rabbits by HPLC-MS has been developed and validated. The method is selective and specific. The detection limits of all analytes were 5 ng/mL and the lower limits of quantification were 10 ng/mL. The calibration curves for all analytes had the form of <i>y</i> = <i>ax</i> + <i>b</i> with correlation coefficients > 0.99. The matrix effect and degree of extraction were studied, as well as the stability of analytes in standard solutions, ready-for-analysis samples, and biomatrix during repeated freezing and thawing cycles.