Первый опыт использования генной терапии в комплексном лечении окклюзирующих поражений аортобедренной зоны

Цель. Оценить эффективность комплексного лечения окклюзирующих поражений аортобедренной зоны различного генеза с использованием препарата на основе плазмиды с геном VEGF165 в сроки до 2 лет. Материал и методы. В исследование включены 12 пациентов с хронической ишемией нижних конечностей IIБ, III и IV ст. по Покровскому-Фонтейну с синдромом Лериша. Срок наблюдения до 2 лет, все пациенты мужского пола, средний возраст 58 ± 7,4 года. Все больные получили генную терапию в комплексе со стандартным консервативным лечением. Критерии эффективности: выживаемость пациентов, сохранность конечности, изменение дистанции безболевой ходьбы. Методы обследования: тредмил-тест, ультразвуковое дуплексное сканирование и ультразвуковая доплерография артерий ног. Результаты. Выживаемость составила 100%; сохранность конечности при IIБ ст. - 100%, при III и IV ст. - 66%. Среднее увеличение дистанции безболевой ходьбы при IIБ ст. составило 157 м. Заключение. Первый опыт комплексного лечения с использованием препарата на основе плазмиды с геном VEGF165 у больных с синдромом Лериша при IIБ ст. хронической ишемии показал более высокую эффективность данного метода, чем при стандартном консервативном лечении с точки зрения увеличения расстояния, проходимого без болей в ногах, а значит, и улучшения качества жизни. Средняя дистанция безболевой ходьбы увеличилась со 164 ± 47 до 321 ± 149 м. Консервативное лечение в сочетании с генной терапией при критической ишемии III и IV ст. в группе неоперабельных больных имеет преимущество перед стандартным лечением как по сохранности конечности, так и по эффективности.

The first experience of using gene therapy for complex treatment of aortoiliac occlusive disease

Objective. The aim of the study was to evaluate the effect of complex treatment in patients with aortoiliac occlusive disease using a plasmid-based gene therapy with vascular endothelial growth factor 165 (VEGF165). Material and methods. In total, 12 patients with Leriche syndrome and stages IIB, III, or IV of chronic lower limb ischemia (according to Fontaine-Pokrovsky classification) were enrolled in a two-year follow-up study. All patients received standard conservative treatment (SCT) in combination with gene therapy. All of them were males, mean age was 58±7.4 years. Criteria of effectiveness were survival rate, amputation-free survival and changes in pain-free walking distance (PFWD). Methods of examination: treadmill testing, ultrasonic Doppler ultrasound, and ultrasound duplex scanning of the lower extremity arteries. Results. The survival rate was 100%. The limb salvage rate was 100% in patients with stage IIB, and 66% in patients with critical limb ischemia. The average PFWD increased by 157 meters in patients with stage IIB. Conclusion. The first experience of using a plasmid-based VEGF165 in patients with stage IIB Leriche syndrome demonstrated moderate efficacy in improving PFWD and, subsequently, better quality of life than with SCT. The average PFWD increased from 164±47 to 321±149 meters. Conservative treatment in combination with gene therapy for critical ischemia in inoperable patients demonstrated an improvement in amputation-free survival when compared with SCT.