Регистрация лекарственных препаратов: экспертная оценка внесения изменений в нормативную документацию

Регистрация лекарственных препаратов является основным элементом в системе государственного регулирования фармацевтического рынка. В данной статье обсуждается экспертная оценка внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства, предложены основные направления совершенствования системы внесения изменений в нормативную документацию.

Registration of pharmaceuticals: expert assessment of modification the standard documentation

Регистрация лекарственных препаратов является основным элементом в системе государственного регулирования фармацевтического рынка. В данной статье обсуждается экспертная оценка внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства, предложены основные направления совершенствования системы внесения изменений в нормативную документацию.

Download
Authors
Картавцова Т.В. 2 , Фомина А.В. 1
Journal
Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина
Publisher
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Российский университет дружбы народов (РУДН)
Number of issue
4
Language
Russian
Pages
36-39
Status
Published
Year
2015
Organizations
  • 1 Peoples Friendship University of Russia
  • 2 Department of Governmental Regulation of Drug Circulation Ministry of Health of Russian
Keywords
лекарственные препараты; государственная регистрация; экспертная оценка; изменения в нормативной документации; drugs; state registration; expert review; changes in the regulatory documents
Date of creation
30.10.2018
Date of change
16.09.2019
Short link
https://repository.rudn.ru/en/records/article/record/22315/
Share

Other records

COMPARATIVE ANALYSIS OF THE SEVERITY OF AUDITORY ACUITY OF STUDENTS OF CONSERVATORIES AND PROFESSIONAL MUSICAL COMMUNITY

Article
Застрожин М.С., Дрожжина Н.А.
Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Российский университет дружбы народов (РУДН). 2015. P. 25-31

ANALYSIS OF LONG-TERM PROGNOSIS INDICATORS OF DISPERSION MAPPING IN PATIENTS WITH CARDIAC PATHOLOGY

Article
Халаби Г., Чуйко Н.А., Дворников В.Е., Александрова М.Р., Политидис Р.Р., Иванов Г.Г., Буланова Н.А., Востриков В.А.
Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Российский университет дружбы народов (РУДН). 2015. P. 40-48