РАНДОМИЗИРОВАННОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ 600 И 1200 МГ ПРЕПАРАТА ЛОМЕКСИН В ЛЕЧЕНИИ КАНДИДОЗНОГО ВУЛЬВОВАГИНИТА У ЖЕНЩИН РЕПРОДУКТИВНОГО ВОЗРАСТА

Цель исследования. Оценить эффективность применения препарата фентиконазол (ломексин) у женщин репродуктивного возраста с кандидозным вульвовагинитом в дозах 1200 мг (дважды по 600 мг с промежутком в 3 дня) и 600 мг однократно. Материал и методы. Дизайн исследования: рандомизированное, многоцентровое открытое. В исследование включены 66 пациенток с кандидозным вульвовагинитом. Пациентки были распределены (методом конвертов) в 2 группы по 33 женщины. Пациенткам I группы назначено 1200 мг ломексина (по 600 мг интравагинально с интервалом 3 суток), пациенткам IIгруппы — 600 мг ломексина однократно. Результаты исследования. Эффективность ломексина составила в I и II группах: микробиологическая — 91,9 и 60,6% соответственно, клиническая субъективная (при оценке пациенткой) — 97,0 и 84,8%, клиническая объективная (при оценке врачом) — 93,9 и 87,9%. Заключение. Результаты исследования показали высокую эффективность обоих режимов приема фентиконазола (ломексина) при лечении вульвовагинального кандидоза. Однако микробиологическая эффективность лечения, эффективность лечения при субъективной оценке пациенткой и полное излечение при объективной оценке врачом достоверно чаще были зарегистрированы при применении ломексина в дозе 1200 мг (600 мг дважды через 3 дня) по сравнению с однократной дозой 600 мг интравагинально.

RANDOMIZED MULTICENTER TRIAL OF THE EFFICACY OF LOMEXIN 600 AND 1200 MG USED IN THE TREATMENT OF CANDIDA VULVOVAGINITIS IN REPRODUCTIVE-AGED WOMEN

To evaluate the efficiency of using fenticonazole (Lomexin) in doses of 1200 mg (600 mg twice at a 3-day interval) and 600 mg once in reproductive-aged women with Candida vulvovaginitis. Subject and methods. The randomized multicenter open-labeled trial enrolled 66 patients with Candida vulvovaginitis. The patients were divided in 2 groups of 33 women in each, by applying the envelop method. Group 1 patients were given lomexin 1200 mg (600 mg intravaginally twice at a 3-day interval) and group 2 patients received the drug in a single dose of 600 mg. Results. In groups 1 and 2, the microbiological efficacy of lomexin was 91.9 and 60.6%, respectively; the clinical subjective (rated by the patients) and objective (assessed by the physician) efficacies were 97.0% и 84.8% and 93.9 and 87.9%, respectively. Conclusion. The trial results showed the high efficiency of both fenticonazole (Lomexin) dosage regimens for the treatment of Candida vulvovaginitis; however, the microbiological treatment eficiency, patients’ subjective efficiency, and full cure with the physichian’s objective assessment were significantly more frequently recorded in the use of Lomexin 1200 mg (600 mg twice at a 3-day interval) versus 600 mg intravaginally.