НЕОБХОДИМОСТЬ ВОВЛЕЧЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В СИСТЕМУ ФАРМАКОНАДЗОРА СТРАН ЕАЭС

Одним из показателей эффективности работы системы фармаконадзора является количество и качество спонтанных сообщений о случаях нежелательных реакций (НР) при применении лекарственных препаратов (ЛП). Важно получать спонтанные сообщения как от медицинских и фармацевтических работников, так и от потребителей ЛП, чтобы оценить истинный характер нежелательной реакции. В данной статье рассматриваются проблемы ограниченного количества спонтанных сообщений от пациентов и низкой информированности населения по вопросам безопасности и эффективности лекарственных средств (ЛС) в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Целью работы был анализ отношения потребителей ЛП к подаче спонтанных сообщений о НР при применении препаратов. Для достижения поставленной цели было проведено социологическое исследование, основанное на анкетировании потребителей ЛС. В исследовании приняли участие 800 потребителей ЛП. В ходе исследования установлено, что в странах ЕАЭС пациенты сталкиваются с нежелательными реакциями или отсутствием эффективности терапии, но в отличии от Российской Федерации потребители Республик Беларусь, Армения и Кыргызской Республики не сообщают данную информацию ни в органы государственного регулирования, ни в аптечные организации, ни производителям ЛП. Меньше 20 % респондентов знают о заполнении извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата на сайте Росздравнадзора. По нашему мнению, вовлечение потребителей лекарственных препаратов в систему подачи спонтанных сообщений имеет много преимуществ и может помочь решить текущую проблему занижения данных о нежелательных реакциях.

One of the indicators of the effectiveness of the pharmacovigilance system is the number and quality of spontaneous reports of cases of adverse reactions (AR). It is important to receive spontaneous reports from both medical and pharmaceutical workers and from drug users in order to assess the true nature of the adverse reaction. This article discusses the problems of a limited number of spontaneous reports from patients and low awareness of the population on the safety and effectiveness of drugs in the countries of the Eurasian Economic Union (EAEU). The aim of this article was to analyze the attitude of drug users to the submission of spontaneous reports of adverse reactions to medications. To achieve this aim, a sociological study was conducted based on a survey of drug users. The study involved 800 drug users. This study found that in the EAEU countries, patients face adverse reactions or lack of effectiveness of therapy, but unlike the Russian Federation, consumers of the Republics of Belarus, Armenia and the Kyrgyz Republic don't report this information to state regulatory authorities, pharmacy organizations, or manufacturers of medicines. Less than 20% of respondents know about filling out a notice of an adverse reaction or lack of therapeutic effect of a drug on the Roszdravnadzor website. In our opinion, the involvement of drug users in the spontaneous reporting system has many advantages and can help solve the current problem of underestimating data on adverse reactions.

Authors
Егиазарян Е.А. 1 , Косова И.В. 1 , Горелов К.В.2
Publisher
Общество с ограниченной ответственностью "ТЕХНОМЕД ХОЛДИНГС"
Number of issue
9
Language
Russian
Pages
61-66
Status
Published
Volume
25
Year
2023
Organizations
  • 1 Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы
  • 2 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Keywords
pharmacovigilance; adverse reactions; Spontaneous reporting; eurasian Economic Union; фармаконадзор; нежелательные реакции; спонтанные сообщения; евразийский экономический союз
Date of creation
28.12.2023
Date of change
28.12.2023
Short link
https://repository.rudn.ru/en/records/article/record/105003/
Share

Other records

Ede M.D., Lagutkina T.P., Smirnov A.I., Theodorovich A.A., Sudarenko K.V.
Медико-фармацевтический журнал "Пульс". Общество с ограниченной ответственностью "ТЕХНОМЕД ХОЛДИНГС". Vol. 25. 2023. P. 38-43
Джопуа И.Д., Фомина А.В.
Медицинская наука и образование Урала. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Тюменский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации. Vol. 24. 2023. P. 208-212