РЕЗУЛЬТАТЫ ПИЛОТНОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ОРИГИНАЛЬНОГО АНТИТРОМБОЦИТАРНОГО ПРЕПАРАТА ИЗ ГРУППЫ ИНГИБИТОРОВ ГЛИКОПРОТЕИНОВЫХ IIB/IIIA-РЕЦЕПТОРОВ ПРИ ОСТРОМ КОРОНАРНОМ СИНДРОМЕ

Цель. Изучение безопасности и эффективности препарата Ангипур при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (ОКСпST) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКАП) высокого риска в сравнении с эптифибатидом.
Материал и методы. В исследовании участвовало 157 пациентов с ОКСпST. К ЧТКАП высокого риска относились массивный или тотальный тромбоз коронарной артерии, феномен no-reflow/slow-reflow, острый тромбоз стента. 55 человек получали Ангипур в дозе 0,72 мг/кг, 52 - в дозе 0,40 мг/кг, 50 - получали эптифибатид (Интегрилин). Проведены клинические и лабораторные исследования, электрокардиография (ЭКГ), коронароангиография.
Результаты. По критериям "Частота и тяжесть геморрагических осложнений, включая геморрагический инсульт", "Частота, тяжесть, серьезность других нежелательных явлений" различий по безопасности Ангипура в дозах 0,40 и 0,72 мг/кг и эптифибатида не выявлено. Жалобы, клинические симптомы, показатели жизненно важных функций, общего и биохимического анализов крови, коагулограммы, ЭКГ у пациентов разных групп были сходными и имели однонаправленную динамику. Применение Ангипура или эптифибатида считалось эффективным, если в течение 30 сут. не наблюдалось неблагоприятных исходов заболевания (смерть, повторное острое ишемическое событие, необходимость срочной повторной реваскуляризации). Летальных исходов не было. В каждой группе зарегистрировано по одному повторному острому ишемическому событию. В группах пациентов, получавших Ангипур в дозе 0,40 мг/кг и получавших эптифибатид, по одному разу потребовалась срочная повторная реваскуляризация.
Заключение. Ангипур и эптифибатид обладают сходной безопасностью и эффективностью.

Aim. To study the safety and efficacy of Angipure in acute ST-segment elevation coronary syndrome (STE-ACS) and high-risk percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) compared with eptifibatide.
Material and methods. The study included 157 patients with STE-ACS. High-risk PTCA included massive or total coronary artery thrombosis, noreflow/slow-reflow phenomenon, and acute stent thrombosis. Fifty-five people received Angipure at a dose of 0,72 mg/kg, 52 - at a dose of 0,40 mg/kg, while 50 patients received eptifibatide (Integrilin). We conducted clinical and laboratory studies, electrocardiography (ECG), coronary angiography.
Results. According to the criteria "Frequency and severity of hemorrhagic events, including hemorrhagic stroke", "Frequency, severity of other adverse events", there were no differences in safety between Angipure at doses of 0,40 and 0,72 mg/kg and eptifibatide. Complaints, clinical symptoms, vital signs, complete blood count, biochemical and coagulation tests, ECG in patients of different groups were similar and had unidirectional dynamics. The use of Angipure or eptifibatide was considered effective if no adverse outcomes (death, recurrent acute ischemic event, need for urgent revascularization) were observed within 30 days. There were no lethal outcomes. One repeated acute ischemic event was registered in each group. In groups of patients receiving Angipure 0,40 mg/kg and eptifibatide, urgent revascularization was required once each.
Conclusion. Angipure and eptifibatide have similar safety and efficacy.