Методы лазерного светорассеяния в контроле качества водных растворов фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ

Успенская Елена Валерьевна(Российская Федерация)МЕТОДЫ ЛАЗЕРНОГО СВЕТОРАССЕЯНИЯ В КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ВОДНЫХ РАСТВОРОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВВ диссертационном исследовании продемонстрировано влияние на светорассеивающую способность водных растворов фармацевтических субстанций различных способов модификации свойств: варьирования изотопного состава дисперсионной среды, дисперсности твердой фазы и механоактивации.Продемонстрированы преимущества комплексного подхода к стандартизации ЛС, включающего методы прямого и косвенного гранулометрического анализа. Результаты лазерных исследований физико−химических свойств водных растворов фармацевтических субстанций (ФС) положены в основу разработки экспресс‒способа контроля качества гомогенных жидких растворов ФС без вскрытия упаковки. Определены основные метрологические характеристики измерения параметров дисперсности порошков, суспензий и аэрозолей с использованием современных измерителей дисперсности.Расширены границы применения фармакопейного метода лазерной дифракции для контроля качества лекарственных средств. Произведена валидация разработанной методики на повторяемость результатов измерений.Изучено влияние технологических условий пробоподготовки ФС и произведенного механохимического воздействия на скорость растворения в воде с варьированием содержания тяжелого изотопа водорода. Изучены свойства растворов АФИ и ВВ в условиях изотопного варьирования среды растворителя и механической активации растворяемого вещества биологическим методом Spirotox.Полученные результаты открывают возможность улучшения солюбилизационных характеристик лекарственных веществ, что является одним из основных направлений в разработке современных систем доставки лекарственных средств (Drug Delivery Systems).