Разработка состава и технологии лекарственных форм бемитила

Изучены физико-химические и технологические свойства субстанции бемитила. Разработаны состав и технология получения лекарственной формы - капсулы бемитила. Предложены принципиально новый состав и новая технология получения таблеток бемитила методом прямого прессования, отвечающих современным нормам качества. Модифицированы методики стандартизации бемитила в лекарственных формах (капсулах и таблетках), и определены их метрологические характеристики. Обоснован выбор пленочного покрытия "Опадрай" и технологии его нанесения с целью получения таблеток бемитила, обладающих приемлемыми органолептическими свойствами. Разработаны проект ФСП на "Бемитил, капсулы 125 мг и 250 мг"; проект ФСП на "Бемитил, таблетки, покрытые оболочкой 125 мг и 250 мг"; лабораторный регламент на производство "Бемитил, капсулы 125 мг и 250 мг" ООО "Анкитафарм"; лабораторный регламент на производство "Бемитил, таблетки, покрытые оболочкой 125 мг и 250 мг" ООО "Анкитафарм".