Определение суммы тритерпеновых сапонинов в комбинированном лекарственном средстве на основе пустырника, синюхи голубой и боярышника методом спектрофотометрии

Цель работы. Определение суммы тритерпеновых сапонинов в комбинированном густом седативном лекарственном средстве на основе густых экстрактов фармакопейных видов лекарственного растительного сырья - травы пустырника (Herba Leonuri), плодов боярышника (Crataégus spp) и травы синюхи голубой (Polemonium caeruleum L.). Материал и методы. Объектом исследования являлось комбинированное седативное лекарственное средство на основе густых экстрактов фармакопейных видов лекарственного растительного сырья травы пустырника плодов боярышника и травы синюхи голубой. В соответствии с Государственной фармакопеей (ГФ) РФ XIV, ОФС.1.2.1.1.0003.15 «Спектрофотометрия в УФ и видимой областях» для определения содержания суммы тритерпеновых сапонинов в пересчете на β-эсцин использовали спектрофотометрический метод. Условия проведения анализа были взяты из ГФ РФ XIV издания, ОФС.2.5.0039.15 «Cинюхи голубой корневища с корнями». Результаты. Оценены аналитические процедуры для количественного определения общего содержания тритерпеновых сапонинов в комбинированном растительном лекарстве на основе травы пустырника, плодов боярышника, и травы синюхи. Проведена валидация методики в соответствии с ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик» по параметрам: прецизионность, линейность, специфичность, правильность, повторяемость. Выводы. Полученные данные могут быть использованы при создании нормативной документации на разработанное комбинированное лекарственное средство в форме густого экстракта

Purpose: The purpose was to evaluate analytical procedures for the quantitative determination of the total triterpene saponins in a combined herbal medicine based on motherwort herb, hawthorn fruit and jacob's ladder herb by ultraviolet-visible spectrophotometry. The article presents determining the amount of triterpene saponins in a combined sedative drug based on spissum extracts of pharma-copoeial medicinal plant raw materials of motherwort herb, hawthorn fruits and jacob's ladder herb, using spectrophotometry. In according to requirements of state pharmacopoeia th¹⁴, General Pharmacopoeia Monograph.1.2.1.1.0003.15 "Spectrophotometry in the UV and visible regions" using a spectrophotometric method for determining the content of the sum of triterpene saponins in terms of β-escin. The conditions for the analysis were taken from the monograph 1.2.5.0039.15 of state pharmacopoeia th¹⁴. The method was validated according to requirements of General Pharmacopoeia Monograph 1.1.0012.15 "Validation of analytical methods" in terms of the parameters: specificity, linearity, correctness, repeatability and precision of solutions. The data obtained can be used in the development of regulatory documents for the developed combined drug in the form of a spissum extract.