Неоадъювантная химиотерапия как альтернатива лучевой терапии в лечении больных прогностически неблагоприятным раком прямой кишки

ВВЕДЕНИЕ: проведение неоадъювантной химиолучевой терапии (ХЛТ) с дальнейшим хирургическим вмешательством является стандартом лечения больных местно-распространенным раком прямой кишки (РПК). Однако при этом увеличивается интервал между лучевой терапией и началом системной лекарственной терапии. Проведение неоадъювантной химиотерапии (НАХТ) вместо ХЛТ при РПК позволяет избежать лучевых реакций и повреждений, а также раньше начать системное лечение. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: анализ эффективности НАХТ в режиме FOLFOX6у больных раком средне- и верхнеампулярного отделов прямой кишки с неблагоприятными факторами прогноза. ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: в исследование вошло 52 пациента (мужчины - 40,4%, женщины - 59,6%), которым в период 2017-2021 годов была проведена НАХТ с последующим хирургическим лечением. У 94,2% больных имелась III и у 5,8% - II клиническая стадия. По данным МРТ, у 33 (63,5%) пациентов имелась экстрамуральная сосудистая инвазия, расстояние от опухоли до мезоректальной фасции в 17% случаев составило « 2 мм. Всем больным предполагалось проведение 4 циклов НАХТ в режиме FOLFOX6 с последующим хирургическим вмешательством. РЕЗУЛЬТАТЫ: НАХТ в полном объеме (» 4 циклов) была завершена у 43 пациентов (82,7%). Токсические реакции в процессе НАХТ были зарегистрированы у 35,6% больных. Сфинктеросохраняющие хирургические вмешательства были проведены у 51 (98,1%) больных. Послеоперационные осложнения зарегистрированы у 13 (25,0%) пациентов. По данным патоморфологического исследования, III стадия была установлена у 29 больных (55,8%), 0 - II стадия - у 22 (42,3%). При оценке степени патоморфоза (CAP, 2019) у 12 (23,1%) пациентов получен частичный ответ. У одного больного (1,9%) признаков остаточной опухоли выявлено не было. Уменьшение категории Т по сравнению с данными МРТ до НАХТ отмечено у 23 (44,2%) пациентов, категории N - у 29 (55,8%). При медиане наблюдения 31 (3-54) месяц местные рецидивы выявлены у 5 (9,6%), отдаленные метастазы - у 4 (7,7%) пациентов. Кумулятивная трехлетняя частота местных рецидивов составила 11,3 ± 4,8%. Общая и безрецидивная трехлетняя выживаемость составили 88,2 ± 5,8% и 76,4 ± 7,4%, соответственно. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Комбинированное лечение больных РПК с неблагоприятными факторами прогноза с использованием НАХТ в режиме FOLFOX6 удовлетворительно переносится больными, сопровождается небольшим количеством токсических реакций и послеоперационных осложнений, и является перспективным и многообещающим методом. Необходима разработка новых патоморфологических критериев ответа опухоли на неоадъювантную лекарственную терапию.

AIM: to assess the effectiveness of neo-CT in the FOLFOX6 regimen in patients with mid- and upper rectal cancer (RC) associated with poor prognosis. PATIENTS AND METHODS: fifty-two patients were included into study. All had neo-CT with subsequent surgical treatment between 2017 and 2021. Of them 94.2% had stage III and 5.8% had stage II. An extramural vascular invasion was detected by MRI in 33 (63.5%) patients. The distance between the tumor and the mesorectal fascia was « 2 mm in 17%. All patients had 4 cycles of neo-CT in FOLFOX6 regimen followed by surgery. RESULTS: the compliance (» 4 cycles of neo-CT) was 82.7% (n = 43). The overall toxicity rate was 35.6%. Sphincter-saving surgery was performed in 51 (98.1%) patients. Postoperative morbidity was 25.0%. Final pathology revealed stage III in 29 (55.8%) patients, stage 0 - stage II - in 22 (42.3%). In accordance with the degree of pathomorphosis (CAP, 2019), 12 (23.1%) patients showed a partial response. In one patient (1.9%) no signs of residual tumor were detected. Downstaging of the T stage compared with MRI data before neo-CT was noted in 23 (44.2%) patients, N stage - in 29 (55.8%). With a mean follow-up of 31 (3-54) months, local recurrences were detected in 5 (9.6%) patients, and distant metastases in 4 (7.7%). The cumulative 3-year recurrence rate was 11.3 ± 4.8%. The three-year overall and recurrence-free survival rate was 88.2 ± 5.8% and 76.4 ± 7.4%, respectively. CONCLUSION: the multimodal approach for RC with adverse prognostic factors using neo-CT in the FOLFOX6 regimen is well tolerated by patients, has a small toxicity and postoperative morbidity as well. It is necessary to develop new pathology criteria for tumor response to neo-CT.