Комплексный подход к определению подлинности при разработке стандартных образцов лекарственных препаратов ингибиторов АПФ

Постоянное развитие фармацевтической отрасли актуализирует задачи обеспечения качества лекарственных препаратов (ЛП), которые можно решить, обеспечив стандартизацию и дальнейший контроль качества ЛП. Для этих целей могут использоваться различные физико-химические методы, часто с применением стандартных образцов (СО), для получения достоверных данных в ходе проведения исследований. В процессе разработки СО антигипертензивных ЛП группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) был проведен комплексный анализ спектральных данных, полученных методами инфракрасной (ИК) спектроскопии и спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР-спектроскопии), в ходе которого выполнена идентификация исследуемых образцов Каптоприла и Эналаприла. Полученные данные могут быть использованы в фармацевтическом анализе ЛП, содержащих фармацевтическую субстанцию Каптоприла или Эналаприла в качестве действующего вещества, а также будут включены в нормативную документацию на соответствующие СО.

The continuous development of the pharmaceutical industry actualizes the task of ensuring the quality of medicines, which can be solved on the basis of standardization and further control of the quality of medicines. For these purposes, various physicochemical methods can be employed, often using standard samples to obtain reliable data in the course of research. During the development of standard samples for antihypertensive drugs of the angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor group, a comprehensive analysis of spectral data obtained by infra-red (IR) spectroscopy and nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy was carried out, during which Captopril and Enalapril samples were identified. The obtained data can be used in the pharmaceutical analysis of medicines that contain the parent substances of Captopril and Enalapril as an active components, and will also be included in the normative documentation for the corresponding standard samples.