РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ, МЕТОДИК АНАЛИЗА И УСТАНОВЛЕНИЕ НОРМ КАЧЕСТВА ТВЕРДОЙ ДОЗИРОВАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА ДИЛЕПТ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОГО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНИ АЛЬЦГЕЙМЕРА

В работе приведены исследования по разработке оптимального состава, технологии изготовления и методик анализа для твердой дозированной лекарственной формы (таблеток) атипичного нейролептика дилепта, разрабатываемого для лечения шизофрении и болезни Альцгеймера. Показано, что наилучшим способом изготовления таблеток дилепта является прямое прессование при оптимальном составе прессуемой массы дилепт–лудипресс (1:9). Идентификацию, определение содержания посторонних примесей и однородности дозирования, а также количественное определение дилепта в таблетках было предложено проводить с помощью метода ВЭЖХ. Для количественной оценки степени высвобождения дилепта из таблеток при проведении теста «Растворение» был рекомендован метод УФ-спектрофотометрии. Методом ускоренного старения показано, что качество таблеток дилепта в течение срока, эквивалентного двум годам хранения в естественных условиях, не изменяется.