Морфологические изменения в ткани предстательной железы у пациентов с простатической интраэпителиальной неоплазией в процессе химиопрофилактики с помощью новой фармацевтической композиции дииндолилметана

Проведено изучение эффективности новой фармацевтической композиции на основе дииндолилметана (ДИМ) (препарат Инфемин) у пациентов с диагнозом простатическая интраэпителиальная неоплазия (ПИН). 68 пациентов были рандомизированы в две группы. В течение 12 месяцев первая экспериментальная группа (34 человека) получала препарат Инфемин в дозе 900 мг ДИМ в сутки, вторая экспериментальная группа (34 человека) получала плацебо. Оценка эффективности терапии проводились с помощью клинических, лабораторных, инструментальных и морфологических методов. Через 12 месяцев терапии наблюдалось статистически значимое увеличение показателя соотношения строма/паренхима с 48,75 до 64,38 (p=0,015) в группе терапии активным препаратом. В группе приема плацебо также было установлено увеличение соотношения строма/паренхима с 47,5 до 53,75. Статистической значимости в изменении данного параметра установлено не было (p=0,095). Также было показано, что через 12 месяцев терапии в группе приема препарата Инфемин (n=9) морфологический индекс (МИ) снизился с 0,48 до 0,36, в то время как в группе плацебо (n=9) МИ увеличился с 0,29 до 0,48, различия между группами были незначимы. По окончании 12-месячной терапии исследователи рассчитывали долю пациентов с хроническим воспалением, а также оценивали изменение уровня простатспецифического антигена (ПСА). Статистической значимости отличий между группами по данным показателям выявлено не было. Изменения в объеме предстательной железы были оценены по окончании 6 месяцев терапии и также не показали статистической значимости отличий между группами. Предварительные данные продемонстрировали положительное влияние препарата в отношении ПИН, заключающееся в снижении тяжести и распространенности неопластического процесса в предстательной железе.

Morphological changes in the prostate tissue in patients with prostatic intraepithelial neoplasia during chemoprophylasis using a new pharmaceutical compositions of the diindolylmethaneane

A study of the efficacy of new pharmaceutical composition based on the diindolylmethane (DIM) (Infemin) in patients with diagnosis of prostatic intraepithelial neoplasia (PIN). Sixty-eight patients were randomized to two groups. The first group (n=34) received Infemin for 12 months in a dosage 900 mg/day, the second group received placebo. Efficacy was estimated using the clinical, instrumental and morphologic methods. Twelve months on the therapy led to statistically significant increase in the ratio stroma/ parenchyma from 48.75 to 64.38 (p=0.015) in the Infemin group. Morphologic index in 9 patients of Infemin group was lower after 12 months of therapy (0.48 vs 0.36), in 9 patients of control group it has increased from 0.29 to 0.48, without significance. PSA-level, prostate volume and part of patients with chronic inflammation did not change significantly between the groups. This preliminary data shows the positive influence of the studied medication on the PIN, namely -decrease in severity and spread of neoplastic process in the prostate.