ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ЦЕРВИКОН-ДИМ У ПАЦИЕНТОК С ДИАГНОЗОМ CIN 1-2

Проведено изучение безопасности нового препарата Цервикон-ДИМ на основе дииндолилметана (ДИМ), представленного в лекарственной форме «суппозитории вагинальные». В исследование безопасности было включено 90 пациенток с верифицированным диагнозом цервикальная интраэпителиальная неоплазия 1-2 степени (CIN 1-2). Первая группа получала препарат Цервикон-ДИМ в дозе 200 мг ДИМ в сутки в течение 160 дней. Вторая группа получала плацебо. В ходе исследования в обеих группах в общей сложности было зафиксировано 5 нежелательных явлений (НЯ) (5,6%): 3 НЯ в экспериментальной группе (Цервикон-ДИМ 200 мг/сут), 2 НЯ - в группе плацебо. Все зарегистрированные НЯ имели незначительную выраженность. Серьезных НЯ ни в одной группе отмечено не было. Сделан вывод о благоприятном профиле безопасности препарата Цервикон-ДИМ.

A STUDY OF SAFETY OF CERVIKON-DIM MEDICATION IN PATIENTS WITH CIN GRADE 1-2

This study was performed to evaluate the safety of the Cervikon-DIM medication based on 3,3’- diindolylmethane (DIM) in form of vaginal suppositories. A total of 90 patients with verified cervical intraepithelial neoplasia (CIN 1-2) were enrolled. First experimental group received Cervikon-DIM medication for 160 days in doses of 200 mg DIM per day. The second group received placebo. A total of five adverse events (AEs) (5,6%) in both groups were reported: 3 AEs - in experimental group (Cervikon-DIM 200 mg/day) and 2 AEs were registered in placebo group. All AEs were of mild intensity. In both groups there were no reported serious adverse events. We concluded that Cervikon-DIM medication has a favorable safety profile.