Возможности и перспективы применения оригинального дротаверина при дисменорее - результаты международного исследования

Цель исследования. Оценка эффективности дротаверина (но-шпа) в повседневной практике лечения спастической боли в животе, обусловленной заболеваниями желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и урологического тракта, а также дисменореи. Материал и методы. Исследование M-ASAP - это многоцентровое, проспективное перекрестное и долговременное неинтервенционное регистровое исследование препарата (3 визита), проведенное в Мексике, Казахстане и России. Исследование включало перекрестную (Предписываемая регистрация, PR) и пролонгированную (долговременная регистрация, LREG) фазы. Боль оценивали по цифровой рейтинговой шкале боли NPRS и Визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Регистрировали только спонтанные сообщения о нежелательных явлениях. Результаты. Участвовали 208 врачей и 5507пациентов. 75% пациентов получали препарат но-шпа. Лечение назначалось преимущественно в виде монотерапии (72%). 1116 пациентов были включены в Долговременную регистрацию (881 - в популяцию в соответствии с протоколом). Средний возраст составлял 34,2±12,5 года, 86% пациентов были женщинами. Большинство страдали от дисменореи (53%). Они получали препарат но-шпа в течение 5,7±4 дней. 89% пациентов ответили на терапию. У пациенток с дисменореей по сравнению с первой оценкой результаты были статистически достоверны (p<0,0001). Заключение. Исследование реальной практики применения препарата но-шпа показало быстрое уменьшение боли у пациентов со спастической абдоминальной болью при его использовании. Результаты позволяют рекомендовать включение дротаверина в национальные руководства по лечению пациенток с дисменореей.

Possibilities and prospects for the use of spasmolytic agents in dysmenorrhea: Results of an international study

Objective. To evaluate the efficacy of drotaverine (no-spa) in routine clinical practice for spasmodic abdominal pain caused by diseases of the gastrointestinal, biliary, and urinary tracts and dysmenorrhea. Subjects and methods. The M-ASAP trial is a multicenter, prospective crossover and long-term noninterventional registry-based study of the drug (3 visits), which was conducted in Mexico, Kazakhstan, and Russia. The study included a crossover (prescribed registration (PR)) phase and a prolonged (long-term registration (LREG)) one. Data on 25 consecutive patients with spasmodic abdominal pain who were eligible for the trial were documented in the PR phase and during a further observation 5 days (+3) later versus those on the first 5 consecutive eligible patients taking no-spa in the LREG phase. Pain was assessed using the numeric pain rating scale and the visual analog scale. Only spontaneous reports on adverse drug reactions were recorded. Results. The trial covered 208 physicians and 5507 patients. 75% of the patients received No-Spa®. The treatment was initiated mainly as monotherapy (72%). A total of 1116patients were included in the LREGphase (881 patients in the population in accordance with the protocol). Their mean age was 34.2±12.5 years; 86% were female. The majority (53%) of the women suffered from dysmenorrhea. They took no-spa for 5.7±4 days. 89% of the patients responded to the therapy. In the patients with dysmenorrhea, the results were statistically significant as compared to their first assessment (p < 0.0001). Conclusion. Examining the real practice of using no-spa showed that the latter rapidly relived pain in patients with spasmodic abdominal pain. The results permit the incorporation of drotaverine into national guidelines for the treatment of patients with dysmenorrhea to be recommended.