Новый метаанализ по оценке кардиоваскулярного риска розиглитазона и его потенциальные последствия

21 мая 2007 г. на сайте одного из самых авторитетных в мире медицинских журналов "New England Journal of Medicine" был размещен метаанализ, который привлек к себе пристальное внимание не только специалистов здравоохранения, но и широких слоев населения, и вызвал активное обсуждение на страницах ведущих клинических журналов и в средствах массовой информации. Целью данного метаанализа, включавшего 42 относительно непродолжительных (24-53 нед) клинических исследования, в том числе 2 крупных - DREAM (A Diabetes Outcome Prevention Trial) и ADOPT (Diabetes Reduction Assessment with Ramipiril and Posiglitazone) являлась оценка влияния розиглитазона на риск инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Участниками исследований были около 28 тыс. больных СД2, из которых 15 560 получали режимы терапии, содержащие розиглитазон, а 12 283 (контрольная группа) - плацебо или режимы, содержащие другие антидиабетические препараты (метформин, производные сульфонилмочевины, преимущественно глибенкламид, или инсулин). Согласно результатам метаанализа, применение розиглитазона ассоциировалось со значительно более высоким кардиоваскулярным риском, чем использование плацебо и других сахароснижаюших средств (см. таблицу). Риск развития инфаркта миокарда в группе терапии розиглитазоном превышал таковой в контрольной группе на 43%, риск смерти от сердечно-сосудистых причин - на 64%.

New meta-analysis of the assessment of the cardiovascular risk of rosiglitazone and its potential sequels

On May 21, 2007, a meta-analysis was posted on the website of one of the most respected medical journals in the world, New England Journal of Medicine, which attracted close attention of not only healthcare professionals, but also the general public, and caused an active discussion on leading clinical journals and in the media. The purpose of this meta-analysis, which included 42 relatively short-term (24-53 weeks) clinical trials, including 2 large ones, DREAM (A Diabetes Outcome Prevention Trial) and ADOPT (Diabetes Reduction Assessment with Ramipiril and Posiglitazone), was to assess the effect of rosiglitazone on the risk of myocardial infarction and death from cardiovascular disease. The participants in the studies were about 28 thousand patients with T2DM, of which 15,560 received treatment regimens containing rosiglitazone, and 12,283 (control group) received placebo or regimens containing other antidiabetic drugs (metformin, sulfonylurea derivatives, mainly glibenclamide, or insulin). According to the results of meta-analysis, the use of rosiglitazone was associated with a significantly higher cardiovascular risk than the use of placebo and other hypoglycemic agents (see table). The risk of developing myocardial infarction in the rosiglitazone therapy group exceeded that in the control group by 43%, and the risk of death from cardiovascular causes by 64%.