Совершенствование процедуры предрегистрационной и пострегистрационной экспертизы документации регистрационных дел на лекарственные средства

В ходе проведенной работы изучена практика экспертизы пострегистрационных изменений названия компании-производителя и/или торгового названия лекарственных средств, сложившаяся на территории нашей страны, в сравнении с порядком экспертизы данной категории изменений в Европейском сообществе. Сделаны и внедрены предложения по совершенствованию существующей процедуры.

The improvement of the procedure of pre- and postregistration evaluation of documentation on registration dossiers of medicinal products

During the lead work the practice of postregistration changes of company's name and / or brand name of the medicinal products formed on the territory of our country was learnt in comparing with European Union's procedure of evaluation of this category of changes. The suggestions on the improvement of the existing procedure were made.