В статье рассматриваются особенности управления рисками в производстве медицинского оборудования. Разработку и производство медицинского оборудования в силу особенностей его как продукта нельзя ставить в один ряд с промышленным оборудованием или производством потребительских товаров. В статье рассматривается нормативная основа применения риск-менеджмента к медицинским изделиям и представляется разработанная модель снижения рисков при производстве медицинского оборудования.
The article discusses the features of risk management in the production of medical equipment.The development and production of medical equipment, due to the nature of it as a product, cannot be put on a par with industrial equipment or the production of consumer goods.The article discusses the regulatory framework for applying risk management to medical products and presents the developed model for reducing risks in the production of medical equipment.