Эффективность и безопасность комбинированного применения целекоксиба, диацереина и комбинации глюкозамина и хондроитина для контроля скелетно-мышечной боли, связанной с остеоартритом и неспецифической болью в спине

Комплексное применение препаратов с различным механизмом действия - основной принцип контроля скелетно-мышечной боли при ревматических заболеваниях. Однако имеется лишь небольшое число работ, в которых оценивается эффективность такого подхода в реальной практике. Цель исследования - определение эффективности и безопасности сочетанного применения целекоксиба, диацереина и комбинации глюкозамин+хондроитин при остеоартрите (ОА) и хронической неспецифической боли в спине (НБС). Материал и методы. Выполнен статистический анализ данных, полученных в ходе 3-месячного открытого наблюдательного исследования. Было включено 1569 пациентов (63,6% женщин и 36,4% мужчин, средний возраст - 58,7+11,0 года) с ОА коленного (КС), тазобедренного (ТБС) суставов, генерализованным ОА (ГОА) и хронической НБС, испытываваших умеренную/выраженную боль (>4 по числовой рейтинговой шкале, ЧРШ 0-10) и нуждавшихся в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов. Назначались целекоксиб 200 мг 2 раза в сутки со снижением дозы до 200 мг/сут и использованием «по требованию» после значительного уменьшения боли; диацереин 50мг 2раза в сутки и препарат глюкозамина 250 мг и хондроитина 200 мг по 2 капсулы 2-3 раза в день. Оценка результатов проводилась через 3 мес по динамике боли, усталости, нарушения функции (по ЧРШ), а также показателю «состояние симптомов, приемлемое для пациента» (ССПП). Результаты и обсуждение. 3-месячный курс лечения закончили 80,2% больных, 4,4% прервали лечение из-за нежелательных явлений (НЯ), 15,4% выпали из-под наблюдения. Через 3 мес уменьшение выраженности >50% по сравнению с исходным уровнем для боли при движении отмечено у 83,4% пациентов, боли в покое - у 83,7%, боли ночью - у 78,6%, нарушения функции - у 80,8%, усталости - у 83,4%; 87,7% пациентов указали на ССПП. Не выявлено значимых различий результатов лечения при различной локализации ОА и НБС: >50% уменьшение боли при ОА КС достигнуто у 81,6% больных, при ОА ТБС - у 82,2%, при ГОА - у 85,0%, при НБС - у 88,1%. НЯ зарегистрированы у 350 (22,4%) пациентов, наиболее часто встречалась диспепсия (n=280, 17,8%), диарея отмечалась в 37 (2,4%) случаях. Серьезные НЯ, потребовавшие госпитализации, не зафиксированы. Заключение. Комбинированная терапия с использованием целекоксиба, диацереина и комбинации глюкозамина и хондроитина обеспечивает существенное уменьшение выраженности симптомов ОА и НБС.

The combined use of drugs with different mechanisms of action is the main principle of musculoskeletal pain control in rheumatic diseases. However, there are few studies evaluating the efficacy of this approach in real practice. Objective: to determine the efficacy and safety of the combined use of celecoxib, diacerein, and the combination ofglucosamine+chondroitin in osteoarthritis (OA) and chronic nonspecific low back pain (NSLBP). Material and methods. Statistical analysis of data obtained during a 3-month open observational study was performed. We included 1569patients (63.6% women and 36.4% men, mean age 58.7+11.0years) with knee OA (kOA), hip OA (hOA), generalized OA (gOA), and chronic NSLBP with moderate/severe pain (>4 on a numeric rating scale, NRS 0-10) who required nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Celecoxib 200 mg twice daily was prescribed, with the dose reduced to 200 mg per day or taken “as needed" after significant pain relief; diacerein 50 mg twice daily; and a medication of glucosamine 250 mg and chondroitin 200 mg, 2 capsules 2-3 times daily. Outcomes were assessed after 3 months using the dynamics of pain, fatigue, dysfunction (according to NRS), and the “Patient Acceptable Symptom State” (PASS) indicator. Results and discussion. 80.2% of patients completed the 3 month course of treatment, 4.4% discontinued treatment due to adverse events (AEs), and for 15.4% of patients there was no follow-up. After 3 months of treatment >50% decrease (from baseline) in the severity of symptoms was noted in 83.4% of patients for pain on movement, in 83.7% for pain at rest, in 78.6% for pain at night, in 80.8% for dysfunction, and in 83.4% for fatigue. 87.7% of patients reported PASS. There were no significant differences in treatment outcomes for different localizations of OA and NSLBP: a >50% pain reduction in kOA was achieved in 81.6% of patients, in hOA - in 82.2%, in gOA - in 85.0%, in NSLBP - in 88.1%. AEs were registered in 350 (22.4%) patients, the most frequent was dyspepsia (n=280, 17.8%), diarrhea was recorded in 37(2.4%) cases. No serious AEs requiring hospitalization were registered. Conclusion. Combination therapy with celecoxib, diacerein, and a combination of glucosamine and chondroitin significantly reduces the severity of symptoms of OA and NSLBS.