25 лет применения отечественных оригинальных антиретровирусных препаратов в схемах первой линии терапии ВИЧ-инфекции

В статье представлен обзор исследований, проведенных сотрудниками ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора в течение 25 лет, о применении оригинальных отечественных антиретровирусных препаратов в схемах терапии больных ВИЧ-инфекцией. Первый отечественный препарат фосфазид (ФАЗТ - нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ, НИОТ) был зарегистрирован в 1999 г., а второй - элсульфавирин (ESV - ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ) - в 2017 г. В последние 3 года были получены данные о высокой эффективности и хорошей переносимости схемы терапии, полностью состоящей из отечественных препаратов (ФАЗТ/ламивудин + ESV). В настоящее время проходят исследования III фазы нового оригинального отечественного препарата (6НР, амкафовир - НИОТ) с однократным приемом в сутки. Также завершены исследования I-II фазы исследования пролонгированной формы ESV (VM-1500 LAI) с кратностью приема препарата 1 раз в месяц при внутримышечном введении.

He article presents an overview of studies conducted by the staff of the Central Research Institute of Epidemiology of the Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing for 25 years and devoted to the use of original domestic antiretroviral drugs in the treatment regimens of patients with HIV infection. The first domestic drug Phosphazid (PhAZT - nucleoside HIV reverse transcriptase inhibitor, NRTI) was registered in 1999, and the second - Elsulfavirin (ESV - non-nucleoside HIV reverse transcriptase inhibitor) - in 2017. In the last 3 years, data have been obtained on the high efficacy and good tolerability of a completely domestic therapy regimen (PhAZT/Lamivudine + ESV). Currently, phase III studies of a new original domestic drug (6HP, Amcafovir - NRTI) with a single dose per day are being conducted. Also, studies of the I-II phase of the study of the prolonged form of ESV (VM-1500 LAI) with a frequency of taking the drug 1 time per month with intramuscular administration have been completed.