Разработка и валидация методики теста "Растворение" на комбинации ламивудина и зидовудина в адаптации с требованиями фармакопеи ЕАЭС

Испытание «Растворение» предназначено для определения количества лекарственного вещества, которое в условиях, указанных в фармакопейной статье на препарат, за определенный промежуток времени должно высвобождаться в среду растворения из твердой дозированной лекарственной формы. Важность разработки метода, указанного для комбинации антиретровирусных препаратов ламивудин и зидовудин в дозированной лекарственной форме, заключается в том, что это позволит наряду с оценкой фармацевтической эквивалентности, проводить хотя бы приблизительную оценку биоэквивалентности лекарственного препарата [8, с. 289].

The dissolution test is intended to determine the amount of a medicinal substance, which should be released into the dissolution medium from a solid dosage form over a certain period of time under the conditions specified in the pharmacopoeial article for the drug. Developing the method indicated for the combination of antiretroviral drugs lamivudine and zidovudine in a dosage form is crucial as this will allow, along with the assessment of pharmaceutical equivalence, at least an approximate assessment of the bioequivalence of the drug [8, p. 289].