Ограничения на применение фторхинолонов при неосложненных инфекциях и проблемы безопасности

В мае 2016 г. Управление США по контролю за лекарствами и продуктами питания (FDA) рекомендовало ограничить применение фторхинолонов у больных c острым синуситом, обострениями хронического бронхита и неосложнёнными инфекциями мочевых путей. Основанием для этого решения послужили новые данные по их безопасности, выявленные в процессе фармаконадзора в США, - «инвалидизация, ассоциирующаяся с применением фторхинолонов» (FQAD). В данной статье обсуждаются вопросы безопасности фторхинолонов и регуляторные меры, направленные на предотвращение риска развития серьёзных нежелательных реакций при применении этого класса антибиотиков. Особое внимание уделено FQAD и её практическому значению с точки зрения рационального применения фторхинолонов.

Fluoroquinolone use restrictions in patients with uncomplicated infections and safety issues

In May 2016, US FDA advised to restrict fluoroquinolones use in patients with acute sinusitis, acute exacerbations of chronic bronchitis, and uncomplicated urinary tract infections. The reason for this decision was the new safety data obtained during the pharmacovigilance in the USA - Fluoroquinolone-Associated Disability (FQAD). This article discusses issues of fluoroquinolone safety and regulatory measures to prevent a risk for serious adverse drug reactions in the administration of this antibiotic class. A special attention is paid to FQAD and its clinical significance in terms of rational fluoroquinolone use.