Медицинские ошибки при применении бета-лактамных антибиотиков : специальность 14.03.06 "Фармакология, клиническая фармакология" : диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

Проведен ретроспективный анализ российской базы спонтанных сообщений (СС). В исследовании было проанализировано 3608 первичных СС о нежелательных реакциях, развившихся при использовании бета-лактамных антибиотиков, на предмет наличия в сообщениях информации об ошибках при применении лекарственных препаратов. Медицинские ошибки (МО) были выявлены в 28,9% СС, отправители самостоятельно указали на факт неверного применения антибиотика в 0,8% СС. Наиболее распространенными видами МО являлись: применение антибиотика по незарегистрированным показаниям - 32,5% МО, нарушения дозового режима - 29,7% МО, использование лекарственного препарата при наличии противопоказаний - 17,3% МО. Особую проблему представляет частое назначение антибиотиков при вирусных инфекциях и без учета данных аллергоанамнеза пациента. Установлено, что наибольшие доли СС с МО приходились на антибиотики с действующими веществами цефазолин (50,8% СС на данные препараты), амоксициллин (40,9% СС) и амоксициллин/клавуланат (40,0% СС). Выявлено, что расхождение информации в отдельных разделах инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов с одним действующим веществом, но разных производителей, сопровождается риском совершения ошибок. Так, 48,7% МО при применении цефотаксима и 34,5% МО при применении пероральных форм амоксициллина/клавуланата заключались в несоблюдении тех пунктов инструкций, информация в которых не была унифицирована. На основании проведенного анализа полноты информации, содержащейся в СС на антибиотики пенициллинового ряда, продемонстрировано, что качественное заполнение формы-извещения о нежелательной реакции повышает вероятность выявления ошибок при применении лекарственных препаратов.