Разработка методологических подходов создания антимикробных лекарственных средств на примере производных алкиленгуанидинового ряда

Информационно-аналитический анализ данных литературы позволил сформулировать выбор перспективного направления исследований, включающий определение класса веществ, обладающего выраженным антимикробным действием, способным преодолеть сформированные патогенной микрофлорой механизмы резистентности. Впервые с применением аппарата многофакторного анализа многокритериальной оптимизации разработаны унифицированные методологические подходы для фармацевтической разработки, основанные на принципах QbD для оценки функциональных свойств лекарственных средств. Впервые с использованием предложенных методологических подходов, проведена разработка технологии получения соединений разветвленного ОГМГ с применением микрофлюидного-аппаратного оснащения, позволяющего получать соединение с заданными молекулярно-массовыми характеристиками, для создания эффективных ЛП на их основе и решения проблемы микробной резистентности. Впервые с использованием предложенных методологических подходов проведена фармацевтическая разработка ЛФ (гель стоматологический, спрей для слизистой оболочки полости рта, капли глазные) с заданными показателями качества на основе синтезированных антимикробных соединений олигоалкиленгуанидинового ряда. Впервые проведена стандартизация синтезированных в ходе выполнения диссертационного исследования соединений ряда разветвленного олигоалкиленгуанидина и ЛФ на их основе. Впервые в комплексных доклинических исследованиях подтверждена эффективность и безопасность разработанных ЛС.