Поляриметрия и динамическое светорассеяние в контроле качества настоек

Актуальность. Неоднозначность наблюдаемых терапевтических эффектов настоек и отсутствие фармакопейных статей требуют разработки новых подходов к контролю их качества. В настоящей работе впервые для характеристики качества настоек седативного и кардиотонического действия применён метод поляриметрии в комбинации с методом динамического светорассеяния. Цель работы - разработка методики контроля качества настоек валерианы, пустырника и боярышника на основе методов поляриметрии и динамического светорассеяния. Материал и методы. Объекты исследования: настойки отдельных серий разных производителей. Методы: поляриметрия (POL-1/2, Atago, Japan); метод динамического светорассеяния - DLS (Zetasizer Nano ZS, Malvern, UK). Результаты. Поляриметрическим методом установлено, что настойки являются оптически активными средами. Это позволило разработать методику идентификации настоек седативного и кардиотонического действия, которая основана на измерении угла оптического вращения 95%-ных этанольных разведений разной кратности. При разведении настойки валерианы в соотношении 1:40 угол оптического вращения находится в интервале -0,10°<а°<-0,89°, а значения а° настоек пустырника и боярышника в указанном разведении близки к нулю. При разведении настойки пустырника в соотношении 1:10 угол оптического вращения находится в интервале -0,10°<а°<-2,21°. Идентификацию настойки боярышника следует проводить без разведения: -0,76°<а°<-1,55°. Водные разведения настоек содержали стабильные частицы дисперсной фазы в нанометровом диапазоне, что позволяет прогнозировать их высокую биологическую доступность. При статистической обработке результатов из рассмотрения исключены настойки с углом вращения |а°|<0,1° и |а°|>2,5° как нестабильные дисперсные системы. Выводы. Разработана методика, основанная на измерении оптической активности разведений настоек 95%-ным этанолом, позволяющая различить настойки и охарактеризовать их качество. Угол оптического вращения настоек валерианы находится в интервале -0,10°<а°<-0,89° (кратность разведения 1:40), пустырника - -0,10°<а°<-2,21° (кратность разведения 1:10), боярышника - -0,76°<а°<-1,55° (без разведения). Взаимосвязь угла оптического вращения а° с электрокинетическим потенциалом и числом импульсов фотонов позволила охарактеризовать настойки, спиртовые разведения которых соответствующей кратности имеют |а°|<0,1° и |а°|>2,5° как нестабильные дисперсные системы, не соответствующие требованиям технологического регламента.

Relevance. The ambiguity of the observed therapeutic effects of tinctures and the absence of pharmacopoeial articles require the development of new approaches to their quality control. In this work, for the first time, the polarimetry method and the dynamic light scattering method were used to identify tinctures with sedative and cardiotonic effects. The purpose. To develop the methods of polarimetry and dynamic light scattering for quality control of valerian, motherwort and hawthorn tinctures Material and methods. Objects of research: tinctures of rare series from different manufacturers. Methods: polarimetry (POL-1/2, Atago, Japan); dynamic light scattering method - DLS (Zetasizer Nano ZS, Malvern, UK). Results. Polarimetric method established that tinctures are optically active environment. This made it possible to develop a method for identifying tinctures with sedative and cardiotonic effects, which is based on measuring the optical rotation angle of 95% ethanol dilutions of different multiplicities. When diluting valerian tincture in a ratio of 1:40, the angle of optical rotation is in the range of -0.10° 2.5° were excluded from consideration as unstable dispersed systems. Conclusions. A polarimetric method for identifying tinctures based on measuring the optical activity of dilutions with 95% ethanol has been developed. The angle of optical rotation of valerian tinctures is in the range -0.10°2.5° as unstable disperse systems.