К вопросу о юридической сущности и особенностях правового регулирования обращения вакцин

В настоящей статье автор обращается к вопросам о юридической сущности правового регулирования производства и введения в обращение вакцин, выделяет его особенности и правовые средства. Автор дает определение института правового регулирования производства и введения в обращение вакцин и выделяет нормативно-правовые основы. В статье также рассматриваются особенности клинического исследования препаратов, которое предполагает изучение лекарственной формы фармакологически активного вещества. Автор также обращается к зарубежному опыту правового регулирования производства и обращения вакцин в условиях борьбы с распространением коронавирусной инфекции (COVID-19). В статье отдельно подчеркивается важность международно-правых актов и резолюции Генеральной ассамблеи ООН в сфере обращения вакцинных препаратов.

In this article, the author addresses questions about the legal essence of the legal regulation of the production and issuance of vaccines, allocates its features and legal means. The author defines the institution of legal regulation of the production and introduction of vaccines and identifies the regulatory framework. The article also discusses the features of a clinical study of drugs, which involves the study of a dosage form of a pharmacologically active substance. The author also refers to foreign experience in the legal regulation of the production and circulation of vaccines in the context of combating the spread of coronavirus infection (COVID-19). The article specifically emphasizes the importance of international legal acts and the resolution of the UN General Assembly in the field of the circulation of vaccines.