Эффективность, клинико-гемодинамические эффекты, безопасность и переносимость сакубитрил/валсартана при ранней инициации терапии у пациентов с декомпенсацией сердечной недостаточности

Цель. Оценка эффективности, клинико-гемодинамических эффектов, безопасности ипереносимости сакубитрил/валсартана приранней инициации терапии в стационаре упациентов с острой декомпенсацией сердечнойнедостаточности (ОДСН).Материал и методы. В открытоеисследование были включены 30 пациентов,госпитализированных в стационар по поводуэпизода ОДСН II-IV класса по NYHA ифракцией выброса ≤40% (83,3% мужчин,средний возраст 66,0 лет). Пациенты получалипервую дозу исследуемого препарата непозднее, чем за 6 ч до выписки из стационара.Период активного лечения составил 26 недель.Через 12 и 26 недель оценивали числопациентов, достигших целевой дозы 400мг/сут, а также динамику симптомов ибиомаркеров сердечной недостаточности (СН).В течение всего периода исследованиярегистрировали нежелательные явления.Результаты. Целевую дозу исследуемогопрепарата через 12 недель получали 21(70,0%) пациент, через 26 недель - 21(77,8%). У большинства пациентов былодостигнуто значительное снижениевыраженности основных симптомов иактивности биомаркеров СН. Три пациентапрекратили лечение из-за нежелательныхявлений, в то время как остальные завершилиисследование в соответствии с протоколом.Заключение. Сакубитрил/валсартанявляется хорошо переносимым иэффективным препаратом, обладающимвысокимпрофилем безопасности у пациентовс ОДСН с низкой фракцией выброса.

Aim. To evaluate the tolerability, efficacy and clinical outcomes of the initiation sacubitril/valsartan in the hospital in patients stabilized after acute heart failure (AHF).Material and methods. Thirty patients admitted to the clinic for an episode of AHF II-IV class NYHA and ejection fraction ≤40% (83.3% males, mean age of 66.0 [58.0-76.0] years) were included into the open-label study. Patients received the first dose of the study drug at least 6 hours prior to discharge from the hospital. The period of active treatment was 26 weeks. At week 12 and 26, we evaluated the number of patients who had achieved the target daily dose of 400 mg, and changes in signs and symptoms and severity of heart failure (HF) were evaluated. During the entire period of the study, safety parameters were investigated in all patients.Results. Target dose of sacubitril/valsartan (200 mg b.i.d.) was achieved in 21 (70%) patients at week 12 and in 21 (77.8%) patients at week 26. Most patients showed an improvement in signs and symptoms and severity of HF. One patient discontinued treatment due to adverse event, and two patients died from cardiovascular causes, whereas 27 (90%) patients completed the study according to the protocol. Conclusion. Sacubitril/valsartan is well tolerated, effective and safe drug in patients with chronic HF and a low ejection fraction.