Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности отечественной схемы АРТ, включающей фосфазид (Ф-АЗТ), ламивудин (3ТС) и элсульфавирин (ESV), в течение 96 нед. лечения больных ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших терапии. Материалы и методы. В исследование были включены 98 пациентов с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших АРТ. На 01.04.2021 90 пациентов завершили 24 нед. лечения, 80 пациентов - 48 нед. и 72 пациента - 60 нед. Исследование продолжается. 73,5% пациентов составили мужчины. Возраст пациентов колебался от 22 до 70 лет (медиана возраста - 35 лет). До начала терапии медиана количества СБ4+-лимфоцитов составляла 449 клеток/мкл, иммунорегуляторный индекс (соотношение CD4/CD8-лимфоцитов) был равен 0,458. Медиана РНК ВИЧ - 15 286 копий/мл. Результаты. Через 4 нед. после начала АРТ уровень РНК ВИЧ < 50 копий/мл был у 45,9% больных, а через 12 нед. - у 80%. Неопределяемый уровень РНК ВИЧ через 24, 48 и 60 нед. был достигнут у 95,4, 100 и 95,3% пациентов соответственно. Прирост медианы количества CD4+-лимфоцитов составил 62, 173 и 190 клеток/мкл соответственно через 24, 48 и 60 нед. исследования. Зарегистрировано увеличение медианы иммунорегуляторного индекса до 0,828 к 60-й неделе АРТ. Переносимость схемы АРТ была хорошей: 92,5-95% пациентов никаких нежелательных явлений (НЯ), связанных с терапией, не отмечали. Большинство НЯ были выявлены в начале терапии, как правило, легкой степени и не требовали коррекции схемы лечения или назначения дополнительной терапии. Заключение. Отечественная комбинация препаратов Ф-АЗТ + 3ТС + ESV была высокоэффективной и безопасной в течение 60 нед. лечения больных ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших АРТ. В схемах АРТ первой линии можно рекомендовать применение ESVв комбинации не только с ТDF и FTC, но и с Ф-АЗТ и 3ТС.
Objective. To evaluate the effectiveness and safety of a 96-week Russian ART regimen, including phosphaside (P-AZT), lamivudine (3TS), and elsulfavirine (ESV), used in HIV-infected patients who have not previously received therapy. Subjects and methods. The investigation enrolled 98 HIV-infected patients who had not previously received ART. As of April 1, 2021, 90, 80, and 72patients completed 24-, 48- and 60- week treatment, respectively. The investigation is being continued. 73.5% of the patients were men. The patients’ age ranged from 22 to 70 years (the median age was 35years). Before starting therapy, the median CD4+ lymphocyte count was 449 cells/pl; the immunoregulatory index (CD4/CD8 lymphocyte ratio) was equal to 0.458. The median HIVRNA was 15,286 copies/ml. Results. At 4 and 12 weeks after starting ART, the patients with a HIV RNA level of < 50 copies/ml were 45.9% and 80%, respectively. At 24, 48, and 60 weeks, the patients achieved undetectable HIV RNA levels in 95.4%, 100%, and 95.3%, respectively. After 24, 48, and 60 weeks of the investigation, the increase in the median CD4+ lymphocyte count was 62, 173, and 190 cells/pl, respectively. The median immunoregulatory index was recorded to increase up to 0.828 at 60 weeks of ART. The tolerability of the ART regimen was good: 92.5-95% of the patients noticed no therapy-related adverse events (AEs). At the beginning of therapy, most of the AEs were generally found to be mild and to require no correction of the treatment regimen or the use of additional therapy. Conclusion. The Russian combination of drugs, including P-AZT + 3TS + ESV, was highly effective and safe during 60-weeks treatment in HIV-infected of patients who had not previously received ART. The use of ESV in combination not only with TDF and FTC, but also with P-AZT and 3TS can be recommended in the first-line ART regimens.