Коррекция микронутриентного состава сыворотки крови у женщин, планирующих реализовать репродуктивную функцию в программах вспомогательных репродуктивных технологий

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности использования полинутриентного комплекса «ГЕСТА-В9» для прегравидарной подготовки женщин с диагностированным дефицитом микронутриентов, планирующих реализовать репродуктивную функцию в программах вспомогательных репродуктивных технологий. Материал и методы. Для исследования были выбраны 113 пациенток репродуктивного возраста с верифицированным диагнозом «N97.0 Женское бесплодие, E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания», планирующих реализацию репродуктивной функции в ближайшие 6 мес на основании диагностического алгоритма (приказы Минздрава России №107н, №572н) в возрасте от 20 до 44 лет. Среди 113 пациенток 49 не соответствовали критериям включения. Включенные в исследование пациентки (n=64) были разделены на две группы: пациентки 1-й группы (n=32) получали полинутриентные добавки, содержащие 200 мкг/сут (4 капсулы в день) фолиевой кислоты, пациентки 2-й группы (n=32) - 300 мкг/сут (6 капсул в день) фолиевой кислоты. Изменения биомаркеров фолиевой кислоты были изучены до получения полинутриентных добавок и через 4 и 8 нед после него у 64 пациенток обследуемой когорты. Кроме того, были проведены анализ клинико-анамнестических данных, оценка изменений качества жизни женщин, приверженность лечению (комплаентность) с использованием шкал SF-36 и Мориски-Грина. Дизайн исследования: открытое, проспективное, обсервационное, сравнительное исследование. Результаты. Исходно у 4 (6,25%) из 64 участниц уровень фолатов эритроцитов составил <340 нмоль/л, а у 89% пациенток - <906 нмоль/л. Концентрация фолиевой кислоты в эритроцитах значительно увеличилась при приеме в дозе 300 мкг/сут (M±m - 632±286 нмоль/л исходно; 928±330 через 4 нед; и 1208±335 нмоль/л через 8 нед) по сравнению с таковой в дозе 200 мкг/сут [M±m - 642±275 нмоль/л на исходном уровне (p=0,578); 843±231 через 4 нед (p<0,001); 1001±214 нмоль/л через 8 нед после дотации (p<0,001)]. Достоверно большее число пациенток 2-й группы, получавших 300 мкг фолиевой кислоты, достигли желаемой концентрации фолата в эритроцитах через 4 нед (46,9% против 31,25%; p=0,037) или через 8 нед после дотации (84,4 против 50%; p<0,001) по сравнению с таковой у пациенток, принимавших 200 мкг. Оценка приверженности лечению по шкале Мориски-Грина показала, что в обеих группах абсолютное большинство пациенток набрали 4 балла (94 и 92%). Изучение изменений качества жизни пациенток как эффект полинутриентной терапии по вопроснику SF-36 показало улучшение значений по всем критериям. Наилучшие показатели были достигнуты во 2-й группе обследования. По показателям «ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием» и «физическое функционирование» средние балльные оценки у этих женщин увеличились более чем в 2 раза. Заключение. Согласно полученным в настоящем исследовании данным оптимальный фолатный статус в популяции молодых женщин, необходимый для нивелирования риска развития дефекта нервной трубки плода, недостижим в странах, не применяющих полинутриентные добавки, имеющие в своем составе фолиевую кислоту. При приеме 6 капсул в сутки препарат «Геста-В9» позволяет компенсировать дефицит фолатов у пациенток, планирующих реализовать репродуктивную функцию, и может быть рекомендован в качестве прегравидарной подготовки для коррекции микронутриентного состава сыворотки крови. Компоненты изученного в настоящем исследовании комплекса позволяют улучшить качество жизни пациенток, их репродуктивную функцию, а также полноценно восполнить дефицит необходимых витаминов во время прегравидарной подготовки. Высокая приверженность лечению пациенток, принимающих этот препарат, обусловлена доказанной клинической эффективностью, его исключительной безопасностью, хорошей переносимостью и удобством применения.

Objective. Evaluation of the effectiveness and safety of using the «GESTA-B9» polyinutrient complex for pre-gravid preparation of women with diagnosed micronutrient deficiencies planning to realize the reproductive function in programs of assisted reproductive technologies. Material and methods. The 113 patients of reproductive age (20-44 years old) were selected for the study with a verified diagnosis «N97.0 Female infertility, E61.8 Insufficiency of other specified nutritional elements» planning to realize the reproductive function in the next 6 months based on the diagnostic algorithm (orders of the Ministry of Health of Russia No. 107n, No. 572n). The 49 of 113 patients did not meet the inclusion criteria. The patients included in the study (n=64) were divided into 2 groups: the patients of the 1st group (n=32) received polynutrient supplements containing 200 μg/day (4 capsules per day) of folic acid, the patients of the 2nd group (n=32) - 300 mcg/day (6 capsules per day) of folic acid. Changes in folic acid biomarkers were studied before receiving polynutrient and 4 and 8 weeks later in 64 patients of the surveyed cohort. In addition, the analysis of clinical and anamnestic data, assessment of changes in the quality of life of women, adherence to treatment (compliance) using the SF-36 and Morisky-Green scales were performed. Study design. Open, prospective, observational, comparative study. Results. At baseline, 4 (6.25%) of 64 participants had erythrocyte folate levels <340 nmol/L, and 89% had <906 nmol/L. The concentration of folic acid in erythrocytes significantly increased when it taken at a dose of 300 μg/day (M±m - 632±286 nmol/L initially; 928±330 after 4 weeks; and 1208±335 nmol/L after 8 weeks) compared with that at a dose of 200 μg/day [M±m - 642±275 nmol/L at the initial level (p=0.578); 843±231 after 4 weeks (p<0.001); 1001±214 nmol/L 8 weeks after the donation (p<0.001)]. A significantly greater number of patients in group 2 who received 300 μg of folic acid reached the desired concentration of folate in erythrocytes after 4 weeks (46.9% versus 31.25%; p=0.037) or 8 weeks after the donation (84.4% versus 50%; p<0.001) compared with that in patients taking 200 μg. Evaluation of adherence to treatment according to the Morisky-Green scale showed that in both groups the absolute majority of patients scored 4 points (94 and 92%). The study of changes in the patients’ quality of life as an effect of polyinutrient therapy according to the SF-36 questionnaire showed an improvement in values for all criteria. The best indicators were achieved in the 2nd group of the survey. According to the indicators «role functioning due to emotional state» and «physical functioning» the average scores of these women increased by more than 2 times Conclusion. According to the data obtained in this study, the optimal folate status in young women that is necessary for leveling the risk of neural tube defect in the fetus is unattainable in countries that do not use polynutrient supplements containing folic acid. When taking 6 capsules per day «Gesta-B9» it allows to compensate folate deficiency in patients planning to realize reproductive function and can be recommended as a pre-gravid preparation for correction of micronutrient composition of blood serum. The components of the complex studied in this survey make it possible to improve the quality of life of patients, their reproductive function, as well as fully compensate the deficiency of essential vitamins during pre-gravid preparation. High adherence to the treatment of patients taking this drug is due to the proven clinical efficacy, its exceptional safety, good tolerance and ease of use.